物料称量岗位标准操作规程

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1、物料称量岗位标准操作规程你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。Prepared/编制部门：生产设备部签名/日期：2017.09.08Audit/审核部门：品质部签名/日期：2017.09.11Approved/批准部门：管理者代表签名/日期：2017.09.15本文件根据需要应分发于以下部门:jm总经理m副总经理m知识产权部m办公室i

2、知识产权部□技术部口生产车间口生产设备部m品质部j颁发□供应部口市场营销屮心共5份j任何对本文件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必

3、须収得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。版木/修订号修订日期修订原因文件变更控制号C/002017.09.08重新改版修订N/A1、目的用于规范公司物料称量岗位标准操作规程，使称量岗位操作规范化、标准化，保证物料称量的准确性、重复性，确保称量数据的重现性，符合标准要求。2、范围适用于物料称量岗位的生产操作。3、术语或定义3.1准确度：是指称量结果与真值之间的差界。注:应根据称量准确度的要求选取不同量程、精度的天平进行称最作业。3.2重复性：相同的称量条件下，短时间内多次将同一畦码（物品）放置天平称量盘上，应获得相同的称量结果。3.3重现性：在不同称量条件下，使用相同的仪器进行操作，

4、获得测量结果的一致性。注:不同称量条件包括•称量程序、操作者、称量地方、环境条件等。4、职责4.1生产设备部负责编制该岗位标准操作规程，生产车间对称量操作人员进行岗位操作培训，确保操作人员能够按照规程的要求，正确、规范操作。4.2岗位操作人员负责按照本规程的要求进行操作。4.3该工段班组长、工艺员、QA负责监督检查本规程的执行（日常巡检），车间主任、生产设备部负责人、品质部负责人负责不定期监督检查本规程的执行。5、程序5.1称量前准备与检查5.1.1本岗位位于洁净区，人员按照《人员进出生产区（洁净区）标准操作规程》（S0P-JR-A-001）的规定程序进行更鞋、更衣、洗手、消毒后，进

5、入本生产岗位。5.1.2本岗位人员应在生产前从车间办公室领取生产设备部下发的“生产指令单”和车间发放的产品工艺文件、本批次的空白生产记录。5.1.3进入本岗位后，按照《生产前检查、准备标准操作规程》（S0P-SC-A-002）要求进行检查，并填写“生产前检查记录”:操作间现场应有上批“清场合格证”副本或超效期“清场合格证”正本，并在有效期内，若符合耍求，则取11!“清场合格证”附在本批次生产记录中；若无“清场合格证”或超过清场有效期，则应按照《生产清场管理规程》（SMP-SC-A-019）要求重新对操作间进行清场作业。5.1.4检查操作间现场所用电子台秤或电子天平，计量器具量程、精度

6、是否符合生产工艺文件的要求,每个计量器具上应有校验/校准合格证，校验/校准合格证应在效期内；电子台秤或电子天平应该处于水平状态，开机后示数应为零或按下“校准”键/“置零”键后示数能归零。5.1.5根据生产指令单和领料单，领取并接收原辅料（或其他物料），接收时要认真核对物料名称、规格、批号、数量等信息是否与领料单相符。5.1.6各项检查项目经班组长复核、QA确认后，符合规定后方可进行称量作业；操作人员应及时填写“生产状态卡”，并附在操作间门上；此时标志着物料称量工作即将开始，非本岗位人员、QA、班组长等必须人员不得进出该操作间；所有人员若需进入，应先敲门，得到称量人员允许方能进入，必要

7、时称量人员应对特殊物料做好防护工作后，再开启房间门让人进入。5.2称量操作5.2.1称量前开启除（捕）尘装置。5.2.2根据生产指令，按顺序称取所需物料；需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。5.2.3称量人核对原辅料（或其他物料）外观、性状是否相符，确认无误后，按照《物料称量标准操作规程》（S0P-SC-A-003）准确称取物料。5.2.4称量好的原辅料（或其他物料）装于洁净容器中，并在外表面附上物料标识卡，注明物料名称、批号、规格、数量、称量人、日期等；剩余物料应包扎封口，并在包装物外面贴上物料标识卡，放入物料暂存区域或退库。5.3称暈复核原则：5.3.1称量操

8、作的每一步骤必须由称量人员称量和复核人员进行复核。称量人员每称一种物料，复核人员现场实时对该物料的名称、批号、数量复核；称量完毕后，称量人员将称量记录详细填入生产记录,复核人员对记录内容进行复核，确认无误后，在批记录上签字。5.3.2复核方式：①复核人员可对称量人员的称量过程进行实吋监督，确认英称量步骤、称量方法、读数书写等均未发生错误，可以视为复核有效。②复核人员重复称量动作吋，应将称量物品从计量器具上取下，待计量器具归零后，再将其称量一次,应与第一次称