称量标准操作规程

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1、文件审批(DocumentApproval):部门/职位Department/position姓名Name签字Signature日期Date起草人Compliedbv审核人Checkby审核人Checkby审核人Checkby批准人Approvedby文件分发(DepartmentofDocumentDistributed&Copies):部门名称Department代码Code份数Copies部门名称Department代码Code份数Copies0501质量保证-部08010601文件变更历史(Historyofdocumentchanging):版本号

2、VersionCode生效日期Validfrom变更内容DescriptionofChange变更理由及变更依据Reasonsforrevisionvoo建立文件InitialRelease建立文件InitialRelease文件目录(Index):序号No.内容DocumentContents页码Page1目的Purpose32范围Scope33职责Responsibility34参考文献References35术语和定义TermsandDefinitions36规程Procedure37注意事项Precaution58相关文件Referencedocum

3、ents79相关记录Referencerecords710附件Appendix8目的Purpose建立实验室分析天平的检验管理规程，确保天平的正确称量。范围Scope适用于本公司分析实验室的分析天平。3职责Responsibility木部门及进入木部门人员均应遵守该规程。4参考文献References4.1USP<41>aWEIGHTSANDBALANCES4.2USPv1251>“WEIGHINGONANANALYTICALBALANCE”4.32010版中国药典一部凡例“四十一、本版药典规定取样量的准确度和试验的精密度”4.42010版中国药品检验便准操

4、作规范“分析天平使用与称量”5术语和定义TermsandDefinitions5」称量的概念称量是一个过程，称量准确与否直接关系测定结果的准确。5.1.1偏离规定称样量可允许的范围试验中供试品（对照品）与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数字来确定，如称取“2g”系指称取量可为1.5〜2.5g；称取“2・0g”系指称取量可为1.95〜2・05g；称取“2・00g”系指称取量可为1.995〜2.005g。5.1.2精密称定：指称取重量应准确至所取重量的千分之一。5.1.3称定：指称取重量应准确至所取重量的百分之一。5.1

5、.4恒重：除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的质量，干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称量应在继续炽灼30分钟后进行。5.2感量：感量是指指针从平衡位置偏转到标尺1分度所需的最大质量。简单的说就是能够称出来的最小质量。5.3最小称样量：称量过程中，当样品称样量减少吋，称量的相对不确定度会变大，对于非常小的样品称样量，相对不确定度会变得非常高，称量数据不再可信。最小称样量描述的是天平可以用于称量的低限，如果样品量低于该限度，则不能满足要求的允差。天平的最小称样量的确定见《

6、电子天平校验标准操作规程》。5.4称量方法：指根据不同的供试品采取的不同的称量方法。方法将称量容器放置在天平称盘中央，按下天平的冋零键或去皮键。待读数稳定为零后，向称量容器中加入被称物，记录称定的质量，将称重物质转移到分析容器中，将该称量容器放述天平原来的位置进行称量（注：这两次称量间不得改动设定的回零）。第二次称定的质量为未转移的质量，总量减去该部分质量，即得转移的质量。方法2：将称量容器放置在天平称盘屮央，按下天平的回零键或去皮键。待读数稳定为零后，向称量容器中加入被称物，记录称定的质量，将称重物质全部定量转移到分析容器中（如用溶剂）。3规程Proced

7、ure6」称量前准备6.1.1天平室环境确认天平室温度应相对稳定，-•般应控制在10〜30°C,相对湿度一般在70%以下。6.1.2分析天平的选择根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜精度的天平。当取样量大于1OOmg,选用感量为0.1mg的天平，在100〜10mg选用感量为0.01mg的天平，小于10mg选用感量为0.001mg的天平。在此基础上还应满足天平最小称样量的要求，如称取量小于该天平的最小称样量,则应更换为相同感量且最小称样量大于实际称样量的天平，或者更换为感量更小的天平。例如：需精密称定某样品12mg,实验室感量为0.01mg的天平最小称样

8、量均为15mg,则应选用感量0.001mg的天平完成