包装车间审核检查表

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1、****有限公司审核检查表受审核部门：包装车间审核类型：・QMS审核员：审核组长：审核日期：审核检被审核部门审核员审核结果包装车间条款号审核内容判定审核证据说明YesXoXA5.3质量方针有否在该部门得到沟通和理解？5.4.1该部门质量口标得到沟通和理解？5.5.1询问部门职责审核检被审核部门审核员审核结果条款号审核内容判定审核证据说明YesXoXA基木情况、主要职责、产品工艺流程简介（5.5.1）质量目标制定及实现情况？（5.4.1）能否得到表述产品特性的信息/作业指导书？（7.5.la,b）各类文件是否为有效版本？如有

2、更改是否能够止确执行？（4.2.3）设施、生产设备的维护保养是否按规定执行？（6.3,7.5.lc）审核检被审核部门市核员审核结果条款号审核内容判定审核证据说明YesNoXA生产设备如何进行日常维护与管理？(6.3)环境条件能否满足生产要求？(6.4)卫牛环境控制是否能满足规定要求？被审核部门审核员审核结果条款号审核内容判定审核证据说明YesNoNA生产过程的控制情况(是否按规定进行、人员资格)？特别注意关键/特殊过程控制情况(7.5.1、7.5.2)被审核部门审核员审核结果条款号审核内容判定审核证据说明YesNoNA在作

3、业过程屮是否按防护要求实施产品的存放、转运？（7.5.5）包装物料/外购品如何管理和控制？是否符合要求？产品标识（产品标识、状态标识）和防护的执行情况）（7.5.3、7.5.5）被审核部门审核员审核结果条款号审核内容判定审核证据说明YesNoNA过程的监视和测量是否按规定执行？(特殊工序监控、工艺纪律检查等)(8.2.3)产品的监视和测量是否按规定执行？(8.2.4)被审核部门审核员审核结果条款号审核内容判定审核证据说明YesNoNA不合格品的控制情况(8・3)能否获得并正确使用监测装置？是否经过了周期检定并有合格证并在有

4、效期内？(7.6)被审核部门审核员审核结果其它需要现场审核的内容:审核检条款号审核内容判定审核证据说明YesXoXA是否确定了收集数据的种类、频次、方法？是否按规定收集？是否确定了分析的方法？是否按规定进行分析并得出分析的结果？（&4）H常检查屮的不符合是否按程序规定进行纠止？•纠正措施是否合理、有效，预防措施是否恰当？•是否按程序规定对纠正和预防措施的实施情况进行跟踪验证？•纠止和预防措施是否引起程序文件的更改？其它需要现场审核的内容: