药品价格放开背景下医药行业原料药反垄断机制研究.doc

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1、药品价格放开背景下医药行业原料药反垄断机制研究陈建芸、柳青、匡乐甫、郑淼松一、绪论（一）研究背景和意义随着全球医药市场的快速发展，我国医药行业也出现了新的发展趋势，人口龄化、居民保健意识的增强以及生活水平的提高所带来的对医药服务需求的增长，都对我国医药行业的竞争产生了巨大的推动力。随着市场经济体制改革的不断深入，我国药品行业的市场化程度也在不断提高，从最初的全部药品完全政府管控到2009年提出建立国家基本药物制度，由国家来规定基本药物的指导价，再到2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形

2、成。至此，我国建立了市场主导型的药价形成机制。而随着药品定价的放开，药品相关的经营者在自由的市场环境下，必然会为追求有利的市场条件和自身既定的目标而相互竞争，在这个竞争的过程中，一方面可以促进资源的优化配置，但另一方面，也会产生自身不能克服的缺陷，这种市场的逐利性所导致的不当竞争或者垄断行为又会相应地损害市场的竞争机制，最终影响整个行业的健康发展。药品价格放开一段时间以来，部分低价药品价格猛涨，药品涨价的背后是原料药价格惊人上涨，在国内，部分原料药价格在不到两年内上涨了约31倍，而在这个惊人数字的背后，一些普药原料药的垄断经营已成为行业内公开的“秘密”，更是药

3、价虚高的一大推手。医药行业是与民众生活紧密相关的行业，不仅影响着整个社会生产力水平的提高，而且关系到国民经济的稳定发展。发生在医药行业的垄断行为会造成药价虚高、医药技术增长缓慢、原研药比例低等问题，不仅阻碍医药行业的整体发展，而且不利于建立公平自由的竞争秩序，最终损害广大消费者的利益。基于以上背景本文对如何更好地的规制医药原料药市场的价格垄断行为进行有益的探索，为我国的竞争执法部门未来对医药原料药行业的竞争监管与执法贡献微薄之力。（二）研究内容和方法本课题从剖析我国医药原料药市场垄断行为的表现形式和产生的原因出发，对现有《反垄断法》对医药原料药垄断行为的规制进

4、行分析的基础上，提出完善我国医药原料药行业垄断行为反垄断机制的建议，借以构筑公平有序的行业竞争环境。本文在大量阅读文献的基础上运用规范研究方法对我国医药原料药行业的垄断行为及其反垄断规制进行了较为全面的考量，从而提出自己的思考和建议。运用实证分析的方法，在行文过程中，对于提出的理论问题提供实例和数据佐证，加强了文章的说服力。（三）文献综述对于医药行业中的垄断行为及其反垄断机制方面的专门研究学界比较少，目前主要集中在对医院垄断的研究上。王锦霞、袁杰、黄锐等提出了医院这一双面垄断者地位的问题。如何规制这一双重垄断行为，大多数学者都提及了要引入市场竞争机制，打破垄断

5、，并从体制上入手，来根治顽疾。冯海宁在他的《垄断不除药价难降》一文中提出了药品配送环节的垄断问题，这是新医改推进后的新现象，他认为正是招投标发布垄断、医院双重垄断、药品配送垄断等才导致了药品涨价、药品暴利等等恶果，因此必须根除垄断。目前对该医药行业垄断行为进行系统性研究的只有乔霞2011年的硕士论文《论医药垄断行为及其反垄断法规制》，文章系统分析了医药垄断行为。但是该文中的垄断行为并没有完全结合医药行业的特殊性来分析，忽略了医药与知识产权的密切依存性。目前我国还没有专门对医药行业原料药垄断行为及其反垄断规制进行系统性研究的文献，因而本文的探讨不失为一种尝试。二

6、、现阶段我国医药行业原料药垄断行为的表现形式我国《反垄断法》中规定的垄断行为有四种表现形式，即经营者之间通过共谋达成的垄断协议、滥用市场支配地位形成的垄断、经营者集中超过一定规模造成损害竞争的后果以及行政机关所实施的垄断行为。医药生产和流通行业存在多种垄断行为，这些垄断行为与其他行业的垄断行为特征相似，但医药原料药行业本身与其他行业相比仍然具有自身的特殊属性。国家药监总局发布2015年度食品药品监管统计年报数据显示，截至2015年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065家。医药原料药生产、流通行业的垄断行为以协议共谋、滥用市场支配地位为主要表现形式。（一

7、）药品垄断协议药品垄断协议是药品生产者、经营者、销售者之间订立的以排挤、限制竞争为目的或者能够产生这种影响的书面或者口头协议，包括横向药品垄断协议和纵向药品垄断协议。横向垄断协议，即具有竞争关系的经营者串通起来达成垄断协议。国家发展改革委2016年7月份对华中药业、山东信谊、常州四药等三家公司达成并实施艾司唑仑原料药、片剂垄断协议案依法作出处罚，合计罚款260余万元。全国获得艾司唑仑原料药生产批文的企业只有4家，实际在产的只有华中药业、山东信谊和常州四药，这3家企业同时也是艾司唑仑片的生产厂家。调查发现，2014年低价药政策出台后，3家企业通过会议、会面、电话

8、、短信、邮件等方式，在艾司唑仑原料药市