氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临床研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临床研究【摘要】目的　探讨氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的疗效。方法随机﹑双盲对照添加治疗，从我院癫痫病人数据库中随机抽取确诊为难治性癫痫患者52例，随机分配入氟桂利嗪添加治疗组与安慰剂组(n=26)。疗程1月后，分别比较两组疗效差别及每组自身治疗前后差别。结果两组于受试期结束后发作频率比较，差异有统计学意义。治疗组在第二周末、第四周末与基线期自身比较，差异有统计学意义(t=、,P均＜）。结论氟桂利嗪作

2、为难治性癫痫的添加治疗有一定疗效，无明显不良反应，但需进一步扩大样本深入研究。【关键词】氟桂利嗪难治性癫痫糖蛋白多药耐药蛋白?眼Ａｂｓｔｒａｃｔ?演ＯｂｊｅｃｔｉｖｅToinvestigatetheeffectsofflunarizineadd-ontherapyonrefractoryepilepsy.MethodsFiftytwopatientsdiagnosedasrefractoryepilepsywererandomlyassignedtoflunarizineaddtreatmentgroup(n=6)andplacebogroup(n=6).D

3、uringonemonthtime,effectswerecomparedbetweenthetwogroupsandeachgroupbeforeandaftertreatment.ResultsTherewasa课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果significantdifferenceinsEizurefrequencyreducedby0pe

4、rcentbetweentwogroups(χ2=.20,P[Ｋｅｙｗｏｒｄｓ]flunarizine;　refractoryepilepsy;　P-glycoprotein;　multi-drugresistanceprotein癫痫是由多种病因引起的慢性脑部疾患，其发病机制尚未获得突破性进展，治疗以药物为主。经过正确的诊断、分型以及恰当使用抗癫痫药物，有70%～80%的患者发作可以得到控制，但仍然有30%左右的患者药物疗效欠佳，发作难以控制，成为难治性癫痫，目前癫痫领域该方面的研究是热点[1]。因此，寻找更为有效的治疗手段是改善这部分患者预后的重要方法。

5、目前临床评价氟桂利嗪是相对比较多的[2，3]，所以在这方面对难治性癫痫的添加治疗，我们认为是一种有意义的尝试，现报道如下。1　资料与方法课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　一般资料　从本院癫痫诊疗中心数据库中随机抽取难治性癫痫患者52例，其中全面强直阵挛发作24例，肌阵挛发作6例，复杂部分性发作7例，单纯部分性发作5例，失神发作5例，Lennox-G

6、astaut综合征2例，其他3例，大多数服用两种及两种以上药物，为苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、苯巴比妥、氯硝安定、托吡酯。所有受试者长期就诊于我科，受试期间未有脱落，具体人口统计学资料详见表1，两组资料差异无统计学意义。所有患者或家属签署知情同意书，符合医学伦理学。　入选标准及排除标准　①入选标准：吴逊等[4]认为难治性癫痫是指临床经过迁延，频繁的癫痫发作至少每月4次以上，应用适当的第一线抗癫痫药物正规治疗，血中的药物浓度在有效范围内，无严重的药物副反应，至少观察2年仍不能控制发作，影响日常生活，目前国内对难治性癫痫的诊断以此为标准。②排除标准：因分型不正

7、确、用药不合理、剂量不足、时间不够长或根本没有正规治疗而导致的癫痫反复发作者，以及有进行性中枢神经系统疾病或占位性病变者。1．3　方法　严格按照随机、双盲对照原则，按1︰1比例随机分组进行指定治疗，并记录不良反应。氟桂利嗪-西比灵，剂量为每晚服用5mg，为添加治疗，对照组使用安慰剂添加治疗，一个月后进行回顾性分析。1．4　评价指标　①疗效指标，治疗观察期一个月内的发作频率以及较基线期发作频率减少50%以上的病例；②安全指标，治疗期内行全面的体格检查和神经科专科检查，并复查血常规、肝肾功能、心电图；③脑电图指标，入组前及疗程结束后分别检查脑电图，分高度异常﹑中

8、度异常﹑轻度异常和正常脑电图。课题份量和难易程度要恰