氟桂利嗪辅助治疗癫痫病25例临床疗效观察

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1、氟桂利嗪辅助治疗癫痫病25例临床疗效观察氟桂利嗪辅助治疗癫痫病25例临床疗效观察［摘要］目的探讨氟桂利嗪(Fluarzine,FNZ)辅助治疗癫痫的疗效。方法2007年10月〜2009年10月本院收治的50例癫痫患儿，随机对其中25例加用氟桂利嗪(Fluarzine,FNZ)辅助治疗，分析疗效。结果治疗组有效率为84%,对照组为56%,两组比较差异有统计学意义(P〈0.01)o结论氟桂利嗪与抗癫痫药物合用，可促进癫痫发作的控制,口副作用较少。［关键词］氟桂利嗪;癫痫病;疗效观察［中图分类号］R9

2、69.4［文献标识码］A［文章编号］氟桂利嗪(FNZ)又称西比灵(Sibelin)、孚瑞尔或者脑灵，为70年代中期研制出的一种新型选择性钙离子拮抗剂,80年代初期已在国外临床上广泛使用。近年来，我们采用氟桂利嗪胶囊(rfl西安杨森制药有限公司生产)，在传统抗癫痫药物的基础上联合用药，取得较好疗效，现报告如下。1资料与方法1.1对象2007年10月〜2009年10月我院收治的癫痫患儿50例，均经临床、神经系统检查、脑电图和头颅CT检查确诊为癫痫病，其中男28例，女22例;首次发病年龄最小3岁，最大

3、12岁，平均发病年龄7.5岁;病程1个月〜8年。其屮原发性癫痫42例,继发性癫痫病8例中，脑发育不全2例,脑炎后4例,脑外伤2例。强直一阵挛性发作32例,典型失神发作2例,部分性发作10例,头痛型6例。50例患儿治疗前均抽血做血液分析和肝功能检查全部正常。1.2方法50例癫痫患儿随机分为两组，每组25例，两组在年龄、性别及临床分烈上均无显著性差异。对照组单用传统抗癫痫药物治疗,治疗组则在此基础上加用氟桂利嗪(FNZ),开始从小剂量加用,0.08~0.125mg/kg•d,每晚1次服用

4、，最大剂量5mg/d,用药后1~2个月复查肝功能及脑电图检查。两组间总有效率采用X2检验。1.3结果1.3.1疗效评价标准按青岛癫痫会议建议的疗效评定【1】。根据治疗前后癫痫发作频率的变化而定:①发作减少75%者为显效;②发作减少50〜75%者为有效;③发作减少25〜50%者为效差;④发作减少25%以下者为无效;⑤发作增多者为加重。1.3.2临床疗效见表1由上表可见，两组疗效有显著差异,且治疗组总有效率为84%(21例),对照组总有效率为56%(14例),经统计学X2检验,结果为10.22,P〈

5、0・01,故二者之间有显著差异。1.3.3脑电图的改变50例癫痫患儿根据脑电图的异常分为轻度18例，中度25例，高度异常7例。脑电图异常主要指基线不稳，两侧波幅不对称，节律不同步，慢活动增多，出现阵发性棘慢综合波或高幅慢活动。于治疗后1个月、2个月，半年随诊复查脑电图，结果治疗后轻度异常者，16例正常,2例无变化；屮度异常者，正常8例，轻度异常11例,无变化6例;高度杲常者，正常1例，中度异常2例,轻度异常1例,无变化3例。由此可见,50例患儿中，治疗后有39例(78%)脑电图有不同程度的改善，

6、11例(22%)无变化，与临床疗效呈正相关系。1.3.4副作用服用FNZ后出现头晕12例,体重增加(或伴有食欲增加)9例，嗜睡和疲惫9例。未出现胃肠反应、皮肤瘙痒、皮疹等，肝功能均正常，未见抑郁和锥体外系等症状。2讨论氟桂利嗪(FNZ)为二苯基哌嗪类衍&物，是…种选择性钙离了拮抗剂,能选择性抑制52+进入脑动脉血管平滑肌细胞，解除血管痉挛，增加血流量，改善脑部氧供应，且不影响心跳,有轻度降血压作用。动物实验证明,FNZ能阻断癫痫病灶处脑细胞去极化时细胞内钙离了的聚积和过载【2】,因而具有防止癫痫

7、病灶处脑细胞的去极化改变和脑细胞的癫痫放电，并有保护脑组织功能及脑血管内皮细胞功能，改善脑和内耳迷路血液循环的功能【2】。FNZ口服2〜4h达血浆峰值，半衰期长(17〜19h),连服5~6周达稳态血浓度,90%与血浆蛋口结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。国外Declerck等应用FNZ(10mg/d)双盲法观察10例伴智能低下的难治性癫痫患儿（9~16岁），结果显效和有效各3例（各占30%）,4例脑电图癫痫波消失【3】。本治疗组25例患儿，显效9例（36%）,有效12例（48%）,与对照组相

8、比较，经X2检验,P<0.01,证明两组间疗效有显著差异，可见FNZ是一种有效的抗癫痫辅助药物。根据国外临床应用结果，发现FNZ副作用较少，因半衰期长，每天用药1次足够。本治疗组头晕、体重增加、嗜睡和疲惫，均见于服药早期或剂量增加时,当服药时间稍长后上述症状可自行减轻或消失，不需停药，当与苯妥英钠、卡马西平联合应用吋，可以降低FNZ的血药浓度。综上所述，氟桂利嗪（FNZ）具有维持缺血缺氧时的脑电图活动和提高脑细胞对缺氧的耐受性，与抗癫痫药物合用，可以提高疗效，值得临床广泛推广，有待进一步观察该药