氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临床研究.doc

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1、氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临床研究【摘要】目的　探讨氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的疗效。方法随机﹑双盲对照添加治疗，从我院癫痫病人数据库中随机抽取确诊为难治性癫痫患者52例，随机分配入氟桂利嗪添加治疗组（n=26）与安慰剂组(n=26)。疗程1月后，分别比较两组疗效差别及每组自身治疗前后差别。结果两组于受试期结束后发作频率比较，差异有统计学意义（χ2=5.20，P＜0.05）。治疗组在第二周末、第四周末与基线期自身比较，差异有统计学意义(t=2.40、2.81,P均＜0.05）。结论氟桂利嗪作为难治性癫痫的添加治疗有一定疗效，无明显不良反应，但需进一步扩大样本深入研究。【关键词】氟桂利嗪难治性

2、癫痫糖蛋白多药耐药蛋白?眼Ａｂｓｔｒａｃｔ?演ＯｂｊｅｃｔｉｖｅToinvestigatetheeffectsofflunarizineadd-ontherapyonrefractoryepilepsy.MethodsFiftytwopatientsdiagnosedasrefractoryepilepsywererandomlyassignedtoflunarizineaddtreatmentgroup(n=26)andplacebogroup(n=26).Duringonemonthtime,effectswerecomparedbetweenthetwogroupsandeachgrou

3、pbeforeandaftertreatment.ResultsTherewasasignificantdifferenceinseizurefrequencyreducedby50percentbetweentwogroups(χ2=5.20,P<0.05).Intreatmentgroup,Thereweresignificantdifferencesinseizurefrequencybetweenthesecondweekend,thefourthweekendandthebaselineperiod(t=2.40,2.81,P<0.05).ConclusionsFluna

4、rizinehaseffectsonrefractoryepilepsytherapy,andhasnoobvioussideeffects,butneedfurtherexpandingsamplesstudy.[Ｋｅｙｗｏｒｄｓ]flunarizine;　refractoryepilepsy;　P-glycoprotein;　multi-drugresistanceprotein癫痫是由多种病因引起的慢性脑部疾患，其发病机制尚未获得突破性进展，治疗以药物为主。经过正确的诊断、分型以及恰当使用抗癫痫药物（AEDs），有70%～80%的患者发作可以得到控制，但仍然有30%左右的患者药物疗效欠佳

5、，发作难以控制，成为难治性癫痫，目前癫痫领域该方面的研究是热点[1]。因此，寻找更为有效的治疗手段是改善这部分患者预后的重要方法。目前临床评价氟桂利嗪是相对比较多的[2，3]，所以在这方面对难治性癫痫的添加治疗，我们认为是一种有意义的尝试，现报道如下。1　资料与方法41.1　一般资料　从本院癫痫诊疗中心数据库中随机抽取难治性癫痫患者52例，其中全面强直阵挛发作24例，肌阵挛发作6例，复杂部分性发作7例，单纯部分性发作5例，失神发作5例，Lennox-Gastaut综合征2例，其他3例，大多数服用两种及两种以上药物，为苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、苯巴比妥、氯硝安定、托吡酯。所有受试者长期就诊于

6、我科，受试期间未有脱落，具体人口统计学资料详见表1，两组资料差异无统计学意义。所有患者或家属签署知情同意书，符合医学伦理学。1.2　入选标准及排除标准　①入选标准：吴逊等[4]认为难治性癫痫是指临床经过迁延，频繁的癫痫发作至少每月4次以上，应用适当的第一线抗癫痫药物正规治疗，血中的药物浓度在有效范围内，无严重的药物副反应，至少观察2年仍不能控制发作，影响日常生活，目前国内对难治性癫痫的诊断以此为标准。②排除标准：因分型不正确、用药不合理、剂量不足、时间不够长或根本没有正规治疗而导致的癫痫反复发作者，以及有进行性中枢神经系统疾病或占位性病变者。1．3　方法　严格按照随机、双盲对照原则，按1︰1比

7、例随机分组进行指定治疗，并记录不良反应。氟桂利嗪-西比灵（由西安杨森制药有限公司生产，5mg∕片，生产批号071015773），剂量为每晚服用5mg，为添加治疗，对照组使用安慰剂添加治疗，一个月后进行回顾性分析。1．4　评价指标　①疗效指标，治疗观察期一个月内的发作频率以及较基线期发作频率减少50%以上的病例；②安全指标，治疗期内行全面的体格检查和神经科专科检查，并复查血常规、肝肾功能、心电图；③