气相色谱法测珍珠滴丸中冰片含量及稳定性研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果气相色谱法测珍珠滴丸中冰片含量及稳定性研究中国编辑。作者：马琳，王永林，王爱民，兰燕宇，李勇军，何迅【摘要】　　目的：建立气相色谱测定珍珠滴丸中冰片含量的方法，并用该方法对制剂中冰片的稳定性进行研究。方法：以FFAP大口径石英毛细管柱为色谱柱，高纯氮气为载气；柱前压20kPa，柱温130℃，进样口温度220℃，氢火焰离子化检测器温度250℃；氢气流量为40ml/min，空气流量为400ml/min。结果：龙脑在～/L线性关系良好，r＝，加样回收率为%,RSD

2、为1.%。结论：气相色谱法可作为珍珠滴丸的质量控制方法；制剂中冰片在30℃以下放置基本稳定，应避免高温环境。【关键词】珍珠；冰片；色谱法，气相；珍珠滴丸［Abstract］Objective:ToestablishamethodfordeterminingborneolcontentinZhenzhuDrippingPills,andtostudythestabilityofborneolwiththismethod.Methods:FFAPquartscapillarycolumnwasusedtocarrygaswhichwashighlypureN;Thepre-columnpres

3、swas0kPa,andthetemperaturesofthecolumn,theinjectorandthedetectorwere130℃,20℃,and50℃respectively;Theflowratesofhydrogenandairwere0课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果ml/minand00ml/minrespectively.Results:Bornylal

4、coholshowedagoodlinearrelationshipattherangeof～/L,r=Theaveragerecoveryrate%andRSDwas%.Conclusion:Themethodissensitive,accurateandcouldbeusedinthequalitycontrolandthestabilitystudyofbornylalcoholinZhenzhuDrippingPills.Borneolinthepreparationisbasicallystableatthetemperaturebelow0℃,andthehotenvironm

5、entshouldbeavoided.［Keywords］margarita;borneolumsynthticum;chromatography,gas;ZhenzhuDrippingPills珍珠滴丸是在传统民间验方基础上，采用现代大孔树脂分离技术和滴丸制剂技术研制开发的作用迅速、质量稳定且可控的中药新药，临床用于治疗复发性口腔溃疡［1］。本方由羊耳菊、珍珠、冰片等药味组成，具有辛散苦泻、清热凉血、止痛等作用。其中冰片为合成龙脑，主要含龙脑、异龙脑［2］。中医认为冰片味辛、苦，归心、脾、肺经，有开窍醒神、清热止痛、生肌之功。现代医学研究表明，冰片具有抗菌、抗炎、止痛的功效。为控制产品质

6、量，保证临床疗效，XX年3月以来以龙脑为指标，对珍珠滴丸中的冰片含量测定进行研究，为制剂质量评价及稳定性研究提供依据。1仪器与试药课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果岛津GC-14B气相色谱仪，氢火焰离子化检测器；龙脑对照品。　2方法与结果.1色谱条件色谱柱为FFAP大口径石英毛细管柱，载气为高纯氮气，柱前压20kPa，柱温为130℃，进样口温度220℃，检测器温度250℃；氢气流量

7、为40ml/min；空气流量为400ml/min，进样0.μl［3］。.2内标液制备取水杨酸甲酯适量，精密称定，用70%乙醇制成/L的内标液［4］。.3对照品溶液的制备取龙脑对照品适量，精密称定，加内标液制成/L，作为对照品储备液。.4供试品溶液的制备取本品，精密称定，置2ml量瓶中，加内标液适量，超声处理10min，放冷，用内标液稀释至刻度，摇匀即得。.5系统适用性试验分别吸取龙脑对照品溶液、制剂供试品溶液和不含冰片的