杜仲降压片的质量标准研究

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1、从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果杜仲降压片的质量标准研究【摘要】目的:探讨并制定杜仲降压片的质量标准。方法:采用TCL法对杜仲降压片中的益母草、钩藤进行定性鉴别,采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:益母草、钩藤薄层色谱图斑点清晰,重现性好,无干扰。黄芩苷在μg~μg之间呈良好的线性关系。结论:所建立的方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制。【关键词】杜仲降压片;TLC;HPLC;质量标准中国编辑。AbstractObje

2、ctive:ToestablishqualitycontrolstandardsforDuzhongJiangya:HerbaLeonuriandRamulusUncariaeCumUncisinpreparationwereidentifiedbyTLC,thecontentofpaeoniflorinwasdeterminedby:Thechromatographicspotsofsamplesshowedthesamecolorswiththoseofcontrolcalibrationcurveshowedago

3、odlinearrelationshipintherangeofμg~μgforbaicalin,r=:Twomethodsareaccurate,reliablewithgoodfeasibilityandrepeatability,canbeusedtocontrolthequalityofthispreparationeffectively.KeywordsDuzhongJiangyatablet,TLC,HPLC,qualitycontrolstandards课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕

4、士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果杜仲降压片由杜仲、益母草、夏枯草、黄芩、钩藤5味中药组成,具有补肾、平肝、清热之功效,用于肾虚肝旺之高血压症。本实验对该制剂中的益母草、钩藤进行了薄层鉴别,并采用HPLC法测定该制剂中黄芩苷的含量,现将结果报道如下。1实验材料药品与试剂实验用药材购自医药公司,经检验符合药典规定;杜仲降压片由贵州百花医药集团有限公司生产,批号;钩藤对

5、照药材、盐酸水苏碱、黄芩苷对照品由中国药品生物制品检定所提供。实验所用试剂除另有规定外,均为分析纯,色谱用试剂乙腈为色谱纯,水为重蒸水。实验仪器日立-2130高压恒流输液泵、日立-2400紫外可变波长检测器由日立分析仪器有限公司生产,NXX色谱数据处理工作站由浙江大学智达信息工程有限公司生产。方法与结果.1益母草薄层色谱鉴别益母草中含有盐酸水苏碱,参照《中国药典》XX年版一部[1]益母草膏项下薄层鉴别方法:取本品40片,去包衣,研细,称取10g,加水20mL,搅拌,加稀盐酸调节pH值为1~2,离心,取上清液加在强酸性阳离

6、子交换树脂柱上,以水洗至流出液近无色,弃去水液,再以mol/L课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果氨溶液40mL洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。按处方比例及制法制备缺益母草的阴性对照品,按供试品溶液的制备方法同法制成阴性对照溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量,加甲醇制成1mg/mL的

7、溶液,作为对照品溶液。按照中国药典XX年版一部附录VIB薄层色谱法,吸取上述溶液各10μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-醋酸乙脂为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试剂。结果供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照色谱在相应位置上无斑点,即阴性无干扰。结果见图1。.2钩藤薄层色谱鉴别钩藤主要成分为生物碱,我们根据生物碱的性质,参照文献[3]的方法来制备样品溶液和阴性对照溶液,与钩藤对照药材对照。参照文献[4]方法进行展开和显色。取本品20片,去包

8、衣,研细,称取g,加80%乙醇100mL,置水浴上加热回流30min,滤过;残留物加1%盐酸mL使溶解,滤过,滤液用氨水调pH至9,用氯仿萃取2次,每次10课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和

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