抗敏颗粒质量标准研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果抗敏颗粒质量标准研究【摘要】目的：建立抗敏颗粒剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法对抗敏颗粒剂中的当归、桂枝进行薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷的含量进行测定。结果显示：试验采用薄层色谱法定性鉴别，色谱斑点清晰，分离度良好，阴性液无干扰；以HPLC法测定本品黄芩中的黄芩苷的含量，方法精密度、稳定性、重复性良好，回收率在～%之间，RSD为%。结论：本试验所确定的质量分析方法稳定可靠，能较为合理地对处方中各组分进行定性、定量检测

2、，重复性强，可作为抗敏颗粒的质量标准。【关键词】抗敏颗粒剂质量标准薄层鉴别高效液相色谱法StudyonQualityStandardsofKangminGranule【Abstract】Object:ToestablishthequalitycontrolmethodforKangmin:RadixangelicaesinensisandRamuluscinnamomiwasidentifiedbyTLC;andthecontentofBaicalinweredeterminedbyshows:thespotsontheTLCareclear,Thedeterminat

3、ionofBaicalinshowedagoodlinearrelationshipatarrangeoffromμg,theaveragerecoveriesofBaicalinwasto%,RSDwas%.Conclusion:thequalitativeand课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果quantitativeanalyticmethodsarest

4、able,reliableandeasytocanbeappliedasthestandardofKangminGranule.【Keywords】KangmingranuleQualityStandardsTLCHPLC抗敏颗粒剂是本单位科研课题，由黄芩、当归、桂枝等药组成。具有补气固表、清热、养血之功效，临床用于治疗变态反应性疾病获得了较好的疗效。本文对当归、桂枝进行了定性鉴别，并以高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果显示，方法可靠，重复性强，可作为质量控制的定量指标[1]。1仪器与试剂仪器安捷伦液相色谱仪；G21771AA-UV检测器；安捷伦色谱工作站；KQ

5、3200超声波清洗器。试剂硅胶G；黄芩苷、当归、桂枝等对照品、对照药材由中国药品生物制品检定所提供；甲醇为色谱纯，蒸馏水，其他所用试剂均为分析纯。薄层定性鉴别.1当归的TLC鉴别课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果取本品1g，研细，加乙醇20ml，加热回流30min，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。将处方中不含当归的其他药材，按本品工艺及上述供试品制备方法

6、，制成阴性对照溶液。取当归对照药材1g，加乙醇10ml，同上法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁烷-醋酸乙脂为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性溶液无此斑点[2]，见图1。.2桂枝的TLC鉴别取本品3g，研细，加石油醚20ml，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。将处方中不含桂枝的其他药材，按本品工艺制成样品，按上述供试品制备方法制成阴性溶液。取桂枝对照药材1g，同上法制成

7、对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上供试品溶液、对照药材溶液与阴性溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙脂为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm检视。喷以10%香草醛浓硫酸溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，阴性溶液无此斑点[3]。见图2、图3。含量测定.1色谱条件色谱柱：ZorbaxEclipseXDBC18；柱温：室温。甲醇-水-磷酸溶液为流动相，检测波长：280nm，流速：/min。色谱柱理论塔板数按葛根素峰计算不低于2500