妇科养荣胶囊的质量标准研究(1)

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果妇科养荣胶囊的质量标准研究(1)作者：冮海峰王青华孟祥军【摘要】目的：按新药审批标准为妇科养荣胶囊制定质量标准。方法：以TLC法对妇科养荣胶囊中的当归、陈皮、黄芪三味药进行定性鉴别；以HPLC法测定妇科养荣胶囊白芍中芍药苷的含量。结果：试验采用薄层色谱法定性鉴别，色谱斑点清晰，阴性液无干扰；以HPLC法测定该胶囊白芍中芍药苷的含量，方法精密度、稳定性、重复性良好，平均回收率为%，RSD为%。结论：本试

2、验所确定的质量分析方法稳定可靠，能作为妇科养荣胶囊的质控标准。【关键词】妇科养荣胶囊质量标准化方法学研究StudyontheQualityStandardofFukeYangrongCapsules　【Summary】Object:formulatethequalitystandardfortheFukeYangrongCapsulesaccordingtotherequirementbyEvaluationofChinese:thequalitativeidentifyingmethodbyTLCwasestablishedfor

3、Danggui、Chenpi、HuangqiandShaoyaoganwasquantitativelydeterminedbyshows:thespotsontheTLCareclearbythemethodsofqualitativeidentificationbyTLC,theresolutioniswellandhavenonegativesamplemethodfordeterminatingthe课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，

4、应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果contentofCapsulesbyHPLCissuitablefortheformulateofthequalitystandardwithsufficientaccuracy、stabilityandeverageofrecoveryrateis%,RSDis%.Conclusion:thequalitativeandquantitativeanalyticmethodsarestableandreliabl

5、e.　【Keyword】TheFukeYangrongCapsules;QualityStandard;MethodAppraise妇科养荣胶囊是根据已有国家标准的妇科养荣丸改变剂型制得，属中药8类品种。方中当归、川芎、白芍对补血活血、调经止痛、月经不调、经闭痛经有较好的作用。根据药品标准[中药成方制剂标准1998年，标准号：WS3-B-2893-98]进行了质量标准的研究工作，拟定了质量标准。本专题对处方中各药味定性、定量方法加以筛选和分析，从而确立稳定可靠的生产质控标准。1薄层定性鉴别课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作

6、出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　妇科养荣胶囊由当归、白术、熟地黄、川芎、白芍、香附、益母草、黄芪、杜仲、艾叶、麦冬、阿胶、甘草、陈皮、茯苓、砂仁十六味药材经加工制成。本品所参照的妇科养荣丸中药质量标准WS3-B-2893-98中并无药材的薄层鉴别试验，对于本品的定性鉴别试验，经查阅有关文献与现行药典，拟订了鉴别①当归的薄层鉴别，②陈皮的薄层鉴别，③黄芪的薄层鉴别。

7、本试验对具有对照品与对照药材的药味重点进行了筛选，最后确立采用TLC法检查当归、陈皮、黄芪，试验条件与方法说明如下。　其中在黄芪的鉴别中，我们对鉴别试验进行了研究，结合“张启明等，妇科养荣丸鉴别方法研究”文献中的鉴别方法，为使样品的显示的荧光点更清晰，我们对检视部分进行了优化，经试验省略了原有的显色部分[喷以10%的硫酸乙醇溶液，105℃加热5分钟后，在紫外光灯下检视]，而是直接在紫外光灯下检视，从而使鉴别方法更简便、准确。所有仪器：薄层层析装置、薄层板、聚酰胺薄膜、紫外光灯、烘箱。试剂：所用试剂为分析纯，薄层层析用硅胶G为化学纯。

8、鉴别当归课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士