复方胆通片高效液相色谱指纹谱的研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果复方胆通片高效液相色谱指纹谱的研究作者：白雪梅，张世敏，田嘉铭【关键词】复方胆通片；,,高效液相色谱；,,色谱指纹谱摘要：目的建立复方胆通片的高效液相色谱指纹谱，对不同厂家生产的复方胆通片所含的组分以绿原酸为参照进行综合评价，为复方胆通片的质量鉴定提供依据。方法采用HPLC法，将获得的色谱数据转化为指纹谱，据此对复方胆通片的质量进行分析鉴别。结果确定了12强峰和21个色谱峰为

2、复方胆通片的特征指纹峰。结论不同厂家生产的复方胆通片中绿原酸的含量相差较大。该方法专属性强、重现性好，可为复方胆通片的质量控制提供依据。关键词：复方胆通片；高效液相色谱；色谱指纹谱StudyonHPLCFingerprintChromatogramofFufangdantongTabletsAbstract：ObjectiveToestablishtheHPLCfingerprintspectrumofFufangdantongtabletsfordifferentresultsofFufangdanton

3、gTabletswereusedtoevaluateanddistinguishareasFufangdantongTabletsfromdifferentThereare1majorfeaturesofHPLCfingerprintand1strongpeaksoftheFufangdantongaredifferentareasofthEirchlorogenicacidquantity课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学

4、科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果contained.Thismethodisgoodatitsspecializationandrestoration,anditcanprovidescientificreferencetocontrollingthequalityofFufangdantongTabletsfordifferentareas.Keywords：FufangdantongTablets；HPLC；

5、Fingerprintspectrum　　复方胆通片是临床常用的治疗急慢性胆囊炎、胆管炎、胆囊、胆管结石并感染、胆囊术后综合征、胆道综合性疾患等的中成药。具有清热利胆，解痉止痛的作用。由茵陈、胆通、溪黄草、穿心莲、大黄组成。茵陈是方剂中的君药，其具有利胆作用的有效成分为篙属香豆精(scoparone)，即6，7二甲氧基香豆精(6，7dimethoXycoumarin)、绿原酸等，而其制剂中的胆通即为篙属香豆精，所以我们采用HPLC技术对不同厂家生产的复方胆通片所含的组分以绿原酸为参照进行了横向比较，建立了复

6、方胆通片指纹谱，为复方胆通片真伪鉴别和品质评价提供依据。　　1仪器与材料课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果HPll00高效液相色谱系统(脱气机、四元泵、柱温箱、紫外检测器，HPll00D化学工作站，美国Agilent公司产品)，乙腈为色谱纯(天津科密欧)，磷酸为分析纯(河北省保定化学试剂厂)，水为三

7、蒸水，μm针筒式滤器(购自北京超声技术开发公司)，绿原酸标准品购自中国药品生物制品检定所，各厂家生产的复方胆通片购自张家口市各药店。　　2方法.1HPLC指纹谱原理［1~3］在给定的条件下，样品中各组分的相对保留值，相对峰面积值为各组分所特有，如利用各样品的相对保留值和相对峰面积值建立样品的HPLC相对保留值指纹谱，通过对样品HPLC色谱的数据化可产生一系列的参数，包括重叠率，n强峰，特征峰群及特征指纹峰检出率等，为鉴定药品真伪和区分药品的品质提供客观依据。.相对保留值a的计算我们选择出峰时间居中，峰面积较

8、大，各样品均存在的绿原酸的色谱峰为参照峰，其a值为1，求出样品所有峰的相对保留值a。a=tRi／tRa(tRi一各组分的出峰时间，tRa一绿原酸的出峰时间).a值窗口的设定由于保留时间受各种实验因素的影响，每一次实验数据不可能完全一致，故对每个峰位的a值设定窗口为2％，也是每个峰位a值取可信限在±2％的范围内。.指纹谱的建立按a值大小次序排列，在每个a项下标出该组分的相对课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内