验证确认计划

《验证确认计划》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划验证确认计划　　验证文件　　验证总计划　　编码:MS-VM-002-00　　※※※※※※有限公司　　验证总计划审批　　验证总计划起草　　验证总计划审核　　验证总计划批准　　目录　　一、简介　　二、术语和定义　　三、验证组织机构及职责四、支持性文件五、验证方法六、可接受标准七、验证步骤八、验证计划　　一、简介：　　1、公司及其设施简介　　×××有限公司成立于XX年，致力于为客户提供天然优质的提取物产品

2、、专业可靠的生产、完善便捷的服务。是目前世界上年产量最大的×××生产供应商之一，拥有多项具有自主知识产权的核心技术。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　×××有限公司依照GMP标准，建设了5000多平方米的植物提取物产品生产车间及C级洁净车间，配备了植物提取、萃取、色谱分离、手性化合物拆分、降膜蒸发、真空浓

3、缩、低温结晶、冷冻干燥、喷雾干燥等现代化生产设备。2、验证总计划目的　　验证总计划是进行验证的纲领性文件，是指导惠州市晟荣生物科技有限公司在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划范围　　厂房设施及公用系统验证；　　厂房设施及公用系统验证范围分为四类，分别为：厂房与设施的验证　　HVAC系统验证；纯化水系统验证；压缩空气系统验证。仪器校验与检验方法验证；主要设备验证；计算机系统验证；主要设施及设备清洁验证；产品生产工艺验证。二、术语和定义：　　1、验

4、证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。　　2、合格证明：常指某一机器设备/设施安装后经检查和运行，或某项工艺的运行达到设计要求而准于交付使用的证明性文件。　　3、验证总计划:是整个验证计划的概述。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　4、验证计划:验证计

5、划按验证总计划制订，每一系统制订验证计划，它们是验证总计划的细化和扩展。　　5、验证方案:一个阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划。验证方案　　通常由三大部份组成：一是指令，阐述检查、校正及试验的具体内容；二是设定的标准，即检查及试验达到什么要求；三是记录，即检查及试验应记录的内容、结果及评估意见。6、验证报告:对验证方案及已完成验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审核并作出评估的文件。　　7、CIP/在线清洁：通常指系统或较大型设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁工作。　　8、HVAC

6、/空调净化系统：在洁净厂房设计规范中称为净化空调系统。　　9、最差状况：系指导致工艺及产品失败的概率高于正常运行工艺的条件或状态，它在正常运行时可能发生。　　10、确认：证明设备或辅助系统，安装正确、工作正常，确实产生预期结果，并以文件佐证的行为。确认是验证的一部份，单独的某项步骤确认不构成整个项目的验证。11、校验：证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内所测得的结果与一参照物，或可追溯的标准相比在规定的限度内。三、验证组织机构及职责1、验证委员会：目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业

7、的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　×××有限公司成立验证委员会，验证委员会的成员主要由公司品质管理部、生产部、设备主管、采购部负责人构成。　　验证委员会设主任一名，并设专职验证管理人员---验证主管负责日常验证组织管理工作，验证委员会下设5个验证小组。2　　起草审核批准　　验证总计划　　文件编号：　　人　　起草日期年月人审核日期年月人　　批准日期年月　　安徽佳凯药

8、业股份有限公司　　日日日　　目　　一、简介　　二、术语和定义　　三、验证组织机构及职责四、支持性文件五、验证方法六、可接受标准七、验证步骤八、验证计划　　录　　一、简介：　　1、公司及其设施简介目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员