烘箱验证报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划烘箱验证报告　　验证文件　　江苏苏中药业集团股份有限公司　　本次验证概述　　本次验证为该设备首次验证，验证包括运行确认、性能确认,仪表校验.　　运行确认包含：1、仪表校验2、控制阀门确认3、设备空载运行确认性能确认包含：1、机械负载运行检查2、空载热分布3、满载热穿透4、灭菌除热源确认　　目录目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，

2、保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　一、验证目的??????????????????????????????4二、验证范围??????????????????????????????4三、验证类型?????????????????????????????4四、验证计划时间????????????????????????????4五、设概述备???????????????????????????????6六、运行确认?????????????????????????????101、OQ仪表校验????

3、????????????????????????102、OQ控制阀门确认?????????????????????????????113、OQ测试准备?????????????????????????????134、OQ测试?????????????????????????????145、OQ测试评价?????????????????????????????39七、性能确认?????????????????????????????101、PQ测试前准备????????????????????????????512、PQ设备机械运转率检查????????

4、??????????????????423、PQ温度验证仪校准????????????????????????????464、PQ空载热分布????????????????????????????485、PQ满载热穿透????????????????????????????516、PQ灭菌除热源确认????????????????????????????557、性能确认总结?????????????????????????????58八、验证总评价?????????????????????????????59九、再验证周期???????????????

5、??????????????59　　一、验证目的　　通过一系列的检查和测试，以书面形式确认本设备的空载、满载运行达到GMP要求，并且符合我公司的生产要求。二、验证范围　　此方案适用于KSZ620/60(B)型隧道式灭菌干燥机的验证。三、验证类型：　　设备再验证四、验证计划时间：　　计划于XX年3月1日至XX年3月10日对本设备进行验证。1、确认领导小组　　2、验证实施小组　　1、相关文件相关SOP　　在验证过程中，涉及到的相关SOP见下表：目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行

6、业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　LaboratoryInstrument　　ValidationProtocol　　实验室仪器验证方案　　干燥箱　　方案编号:　　?****公司　　实验室仪器验证方案编号:　　1.基本数据酸度计型号:生产厂家:办事处地址:联系电话:出厂日期:位置:本公司编号:主要技术特性　　型号:　　测定范围:0~300℃精度:±℃稳定性:±1℃均匀度:　　2.一般事项　　本验证方案的忠旨是配合药厂GMP认证工作。建立该设备的安装、操作及性能

7、验证，以证实该设备的安装是否符合设计要求,不影响仪器的正常运作和各项性能指针能达到GMP及本公司的标准,能提供及时准确可靠的数据.　　本验证方案的整体策略为针对该设备的关键性安装规格及设备本身的基本关键性能予以验证。　　本设备为　　□于本次开始认证工作前即已购置　　□新购置目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　安装验证的认证以设备的电源配备及运转空间为

8、标准。操作验证以各控制器的操控能力、各项性能指针等为对象。性能验证以样品结合该仪器的性能进行综