检验报告如何区别假劣药

《检验报告如何区别假劣药》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划检验报告如何区别假劣药　　药品经营质量管理文件系统　　假、劣、不合格药品报告表　　颐中堂药业连锁有限公司　　颐中堂药业连锁有限公司药品质量管理记录　　假、劣、不合格药品报告表　　编号：001填写日期：XX年2月5日　　正确解读药品检验报告　　依据　　根据《药品管理法》第七十八条，除但书规定的几种情形外，对假劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书，是药品检验机

2、构对抽验药品质量出具的技术鉴定，具法律效力，同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。　　目的目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划检验报告如何区别假劣药　　药品经营质量管理文件系统　　假、劣、不合格药品报告表　　颐中堂药业连锁有限公司　　颐中堂药业连锁有限公司药品质量管理记录　　假、劣、不

3、合格药品报告表　　编号：001填写日期：XX年2月5日　　正确解读药品检验报告　　依据　　根据《药品管理法》第七十八条，除但书规定的几种情形外，对假劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书，是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定，具法律效力，同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。　　目的目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的

4、发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　然而，药品检验报告只载明检验结果是否合乎标准，却未对不合格药品进行定性，执法人员对检验结果理解不同就有可能得出不同的结论，这直接影响监管部门对药品生产、经营企业和使用单位药品质量的定性和行政处罚决定，关系到药品生产、经营企业和使用单位的利益和声誉，甚至影响其生存。　　意义　　因此，正确解读药品检验报告，对判定假劣药品，依法实施行政处罚具有相当重要的意义。　　一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息　　、理解药品标准是解读检验

5、报告的前提　　药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法　　定依据，是药品生产、流通、使用和监督检验中各环节、各单位所必须共同遵守的强制性标准。　　药品标准包括二大部分：　　1.必须经过药品检验机构检验的事项，如成份、规格、含量、允许的杂质及其限量、质量要求等；　　2.无需经过药品检验机构进行专门技术检验的事项，如药品的通用名称、功能主治、适应症、有效期、生产批号等。　　通常所说药品检验合格与否实际上是指所检验的项目是否符合规定，但检验项目合格

6、不等同于药品符合国家药品标准。如药品的功能主治、适应症超出规定范围，擅自延长有效期、更改生产批号等，同样也是不符合药品标准。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　对检验项目和非检验项目都合格的药品也不能放松警惕，如在药品中人为添加官能团结构相类似的物品或者在药品中非法加入对检测项目有干扰的成份等，依现有质量标准中检测项

7、目却无法鉴别，都有可能使检验结果失真，导致假劣药品检验合格，这些假劣药品披上“合法”外衣，对民众用药安全的危害性更大，这就要求检验机构不断的提高检验水平，让假劣药品“无处藏身”，执法人员对检验合格的品种也要“掘地三尺”，利用其他渠道辨别药品的真伪。　　(二)、分析检验项目，正确定性假劣药品　　药品检验的项目通常包括性状、鉴别、检查和含量测定四大项，因各个药品剂型的质量标准要求不同，故其检验项目中所含的内容会有所不同，但不论检验项目多少，只要其中有一项不合格，该批药品　　总的结论便是不合格。检验报告书上对检验结果的描述仅

8、为是否符合规定，却未载明对检验不合格药品的定性。因此，执法人员不仅要看检验报告的总结论，更需分析药品检验报告中各个检验项目不合格的原因，依据《药品管理法》相关条款来判断不合格药品是假药还是劣药。　　1、性状药品性状是指药品制剂的物理特征或形态，包括了药品应具有的外观以及各项物理常数。药品的色泽、外形、气味与标准描述不符，溶解度、物