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《高效液相色谱法测定活力源片中 人参皂苷Rg1、Re含量.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、高效液相色谱法测定活力源片中人参皂苷Rg1、Re含量崔旭光*杜立娟徐茂伟陈艳红（吉林华康药业股份有限公司，吉林敦化133700）[摘要]目的：建立高效液相色谱法测定活力源片中人参皂苷Rg1、Re的含量。方法：采用AgilentTCC18（250mm×4.6mm×5µm）,流动相：乙腈-水（20：80）；流速：0.8mlmin-1，检测波长203nm。结果：人参皂苷Rg1在0.120～2.040μg呈良好线性关系，r=0.9996,平均回收率为97.1%，RSD=0.7（n=6）；人参皂苷Re在0.297～5.049μg呈良好线性关系，r=0.9
2、998,平均回收率为97.4%，RSD=0.3（n=6）。结论：本方法分离效果好、准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。［关键词］高效液相色谱法；人参皂苷Rg1；人参皂苷Re；活力源片HPLCDeterminationofGinsenosideRg1andGinsenosideReinHuoliyuantabletCuiXuguang,DuLijuan(JiLinHuakangPharmceuticalCo.,LTD,JiLinDunHua133700,China)[Abstract]Objective:Toestablishmethodfo
3、rHPLCdeterminationofGinsenosideRg1andGinsenosideReinHuoliyuantablet.Method:TheAgilenttc-c18column(4.6mmx250mm,5μm),Acetonitrile-Water(20∶80)asthemobilephase.Flowrate0.8ml/min,thedetectionwavelengthwas203nm..Result:GinsenosideRg1on0.120～2.040μgshowedgoodlinearrelationship,r=0
4、.9996,theaveragerecoverywas97.1%,RSD=0.7(n=6);GinsenosideRein0.297～5.049μgshowedgoodlinearrelationship,r=0.9998,theaveragerecoverywas97.4%,RSD=0.3(n=6).Conclusion:Thismethodisgoodinseparationeffect,accurate,withgoodreproducibility,canbeusedforthequalitycontrol.[Keywords]HPLC
5、;GinsenosideRg1andGinsenosideRe;Huoliyuantablet活力源片收载于卫生部颁药品标准[1]。活力源片是由人参茎叶皂苷、黄芪、麦冬等中药组成的复方制剂，具有益气养阴、强心益肾的功效。方中人参茎叶皂苷为君药，原方法采用高效液相色谱测定中人参皂苷Re（C48H82O18），要求每片不得少于5.0mg。1仪器与试药LC-2010AHT高效液相色谱仪、LCsolution色谱工作站；SartoriusBP211D电子天平；CQX25-06型超声波清洗器（250W;50kHz）。人参皂苷Rg1对照品（批号：11070
6、3-200322）、人参皂苷Re对照品（批号：110754-200421），含量测定用，购于中国食品药品检定研究所。活力源片（天津和治药业有限公司，批号：080101、080102、080103）。乙腈为色谱纯；水为经SG型超纯水器制备的纯化水；其他试剂均为分析醇。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱：AgilentTCC18（250mm×4.6mm×5µm）；流动相：乙腈-水（20：80）；流速：0.8mlmin－1；柱温：35℃；检测波长：203nm；进样量5μL。理论板数按人参皂苷Re计算应不低于2500。2.2溶液的制备2.2.1供试品溶液
7、的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取细粉约0.5g，精密称定，置容量瓶中，精密加入甲醇25mL，称定重量，超声处理（250W，25kHz）30min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。2.2.2对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品适量，加甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg10.1mg、人参皂苷Re0.3mg的混合溶液，即得。2.2.3阴性对照溶液的制备按照处方配比投入无人参茎叶总皂苷的其余中药和辅料，制成阴性对照品，按供试品溶液的制备方法制备。2.3检测波长的选择分别取
8、人参皂苷Rg1、Re对照品的甲醇溶液，经紫外分光光度计在190～400nm扫描，人参皂苷Rg1与Re均在204nm波长处有最大吸收，并参照中国药典20
