执业药师练习讲义：216年执业药师-药事管理与法规-精讲班-第1讲-1462846358228 (2

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1、版权所有翻印必究咨询热线：400-678-34562016年药事管理与法规精讲班1前言：复习方法复习方法1、采取科学的应考策略2、了解大纲要求3、熟悉题型及特点4、辅以必要的习题一、采取科学的应考策略•必胜的决心：大限已过、认证的瓶颈、安身立命之本•科学的方法•制定可行计划：利用2年一周期的政策，有步骤地通过；及时调整复习计划•合理分配时间：教材和习题•理解、总结、归纳二、了解大纲要求（各部分内容、分值）第一章执业药师与药品安全（5-6分）第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度（6-7分）第三章药品监督管理体制与法律体系（6-7分）第四章药品研制与生产管理（8-9分）第五

2、章药品经营与使用管理（36-37分）第六章中药管理（8-9分）第七章特殊管理的药品管理（12-13分）第八章药品标准与药品质量监督检验（5分）第九章药品广告管理与消费者权益保护（7-8分）第十章药品安全法律责任（9-10分）第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理（5-6分）三、熟悉题型及特点（药事管理与法规科目每道题的备选项为四个，其他科目的备选项为五个。）A型题（最佳选择题）：共40题，每题1分。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。B型题（配伍选择题）：共50题，每题1分。一组试题（2-4题）共用一组备选项。备选项在前，题干在后，备选项可重复选用，也可不选用。环球网校学

3、员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456C型题（综合分析选择题）：共20题，每题1分。题目分为若干组，每组包括一个试题背景信息和一组试题（2-5题）。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。X型题（多项选择题）：共10题，每题1分。由一个题干和备选项组成。每道题备选项中至少有二个正确答案。多选、少选、错选或不选均不得分。2016年国家执业药师资格考试复习方法—题型及特点最佳选择题，一般考●重要的单句》主谓宾很简单》职责》数字●重要的概念●否定式、案例题、新题型●不复习也会做的题●最佳选择题：重要的单句》主谓宾很简单》职责》数字最佳选择题1、根据

4、《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为A、国家药品监督管理部门B、国家人力资源和社会保障部门C、省级药品监督管理部门D、省级人力资源和社会保障部门【答案】C2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是环球网校学员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456A、药品批发企业B、药品零售企业C、药品生产企业D、医疗机构【答案】C3、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门A、国家卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局C、国家中医药

5、管理局D、工业和信息化部【答案】D4、依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A、标签和使用说明书B、使用说明书和大包装C、内包装外包装D、乙类非处方药【答案】B5、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不能委托生产的药品包括A、维C银翘片B、人血白蛋白C、维生素D、板蓝根冲剂【答案】B6、药品零售连锁企业经批准可以销售A、麻醉药品B、第一类精神药品C、疫苗D、第二类精神药品【答案】D环球网校学员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-34567、按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是A、各期临

6、床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验【答案】A8、《中药材生产质量管理规范》是A、中药材生产和经营质量管理的基本准则B、中药材生产和质量管理的基本准则C、中药材按传统方法加工的基本准则D、道地药材加工的基本准则【答案】B9、《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料必须符合A、药理标准B、化学标准C、食用要求D、药用要求【答案】D10、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协

7、商一致，接受委托生产药品【答案】A11、违法生产、销售假药的企业，其直接负责主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动的年限是A、5年B、8年C、10年环球网校学员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456D、15年【答案】C12、现行版药典是A、2000版B、2005版C、2010版D、2015版【答案】D13、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是A、30%～70%B、35%～70%C、35%～75%D、40%～