执业药师练习讲义：216年执业药师-药事管理与法规-精讲班-第4讲-1462846377285 (2

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1、精品C型题（综合分析选择题）综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意）当做A型题（单选题）做（一）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药要柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余中，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。1、关于兽药的说法，正确的是A、《药

2、品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B、取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D、我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】D2、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是A、甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B、甲兽药店经营人用药品，应以销售售劣药品论处C、销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】A（二）

3、在一个研讨班上，学员对假、劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。1、上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是A、多加矫味剂生产儿童退热药B、多加药用淀粉生产降压药C、药品超过有效期D、外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】D精品2、上述信息中所指的生产假劣药情形

4、，属于在处罚幅度内从重处罚的是A、多加药用淀粉生产降压药B、药品超过有效期C、外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D、多加矫味剂生产儿童退热药【答案】D3、根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所产金额达到100余万元，己经销售金额15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应认定为A、足以危害人体健康B、其他特别严重情节C、对人体健康造成严重危害D、其他严重情节【答案】B4、根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产

5、金额达到100余万元，己经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是A、药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》B、本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C、本案应移交公安机关，追究刑事责任D、本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”（三）2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认

6、证，安全、一天起效，三十天痊愈”。1、对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A、国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B、文号中数字组成部分应该为9位，该文号可直接认定为虚假文号C、文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D、文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】C精品2、对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月，该文号已到期作废B、药品广告批准文号有效期为1年，该文号已到期作废C、药品广告批准文号有效期为2年，该文号仍在有效

7、期内D、药品广告批准文号有效期为2年，该文号己到期作废【答案】B3、对该药品广告内容的定性，正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批B、含有不科学地表示功效的断言和保证C、任意扩大产品适应症（功能主治）范围D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】B（四）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库

8、（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78士1）%和（66土2）%。1、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是A、3月2日、3月3日都没有超过规定要求B、3月2日超过规定要求，3月3日没有超过规定要求C