执业药师练习讲义：216年执业药师-药事管理与法规-精讲班-第2讲-1462846264595 (2

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1、版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456最佳选择题：重要的概念1、药品不良反应主要是指A、合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【答案】D2、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是A、染发类B、除斑类C、香水类D、防晒类【答案

2、】C特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。3、下列按劣药处理的是A、使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C、必须批准而未经批准生产、进口的D、直接接触药品的包装材料未经审批的【答案】D4、国家三级野生药材物种是指A、分布区域缩小的重要野生药材物种B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C、资源严重减少的主要常用野生药材物种D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】

3、C环球网校学员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-34565、对违反药品法律法规但未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，下列属于行政处罚种类的是A、管制B、罚金C、没收违法所得D、撤职【答案】C6、依据《野生药材资源保护管理条例》的规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A、羚羊角B、豹骨C、猪苓D、麝香【答案】D7、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格

4、和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章8、2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足

5、的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种【答案】A9、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是A、安全、有效、经济B、安全、有效、质量可控环球网校学员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备【答案】D10、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A、公立医院对基本要

6、是试行“零差率”销售B、政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D、所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】C最佳选择题：否定式、案例题1、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是A、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B、每次处方剂量不得超过三日极量C、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D、处方一次有效，取药后处方保存二年备查【答案】B2、根据《互联网

7、药品交易服务审批暂行规定》，错误的是A、通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B、提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D、取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站销售处方药【答案】D3、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B、新药的监测期自新药批

8、准生产之日起计算，最长不得超过5年C、监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请环球网校学员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456D、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】D4、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A、药品检验人员执业许可B、药品生产许可C、进口药品上市许可D、执业药师执业许可【答案】A5、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括A