执业药师练习讲义：216年执业药师-考点强化-中药学专业知识一15讲-1469671219525

《执业药师练习讲义：216年执业药师-考点强化-中药学专业知识一15讲-1469671219525》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456第六章中药制剂与剂型(25-30)第一节中药剂型的分类与选择考点一中药药剂学常用术语☆1、制剂根据药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。一个具体品种，生产符合GMP。2、剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。3、中药提取物挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分（单一成分的含量应当占总提取物的90%以上）；有效部位（结构明确成分的含量应占提取物的50%以上）；考点

2、二中药制剂的剂型选择原则☆1、根据药物的性质选择（1）不宜设计为口服剂型的药物：有效成分易为胃肠道破坏；有效成分不被胃肠道吸收；有效成分对胃肠道有刺激性；有效成分因肝脏首过效应易失效（2）不宜设计成液体剂型的药物：在水中不溶、难溶或不稳定的药物，可制成冻干粉针2、根据临床治疗需要（1）急性疾病：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸；（2）慢性疾病：丸剂、片剂；（3）皮肤病：软膏、涂膜剂、搽剂、洗剂；（4）腔道疾病：栓剂、灌肠剂。不同给药方式药物的起效时间快慢为：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体

3、制剂>皮肤给药。3、根据生产和”五方便”的原则选择服用、生产、携带、运输、贮藏。经典试题：1、下列不属于中药剂型选择的基本原则是A、根据疾病防治的需要B、根据药物的性质C、根据“用、产、带、运、贮”的方便性D、根据开发者的意愿环球网校学员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456E、根据生产条件要求【答案】D2、（X）下列药物不宜设计为口服剂型的是A、有效成分易为胃肠道破坏B、不被胃肠道吸收C、对胃肠道有刺激性D、因肝脏首过效应易失效者E、口感较差的药物【答案】A、B、C、D第二节中药制剂卫生与稳定性

4、考点一药品卫生标准☆(一)致病菌致病菌（不得检出）口服大肠埃希菌（含脏器提取物）沙门氏菌耳用、皮肤、直肠金黄色葡萄球菌+铜绿假单胞菌鼻、口腔黏膜、齿龈大肠埃希菌金黄色葡萄球菌+铜绿假单胞菌+呼吸道大肠埃希菌金黄色葡萄球菌+铜绿假单胞菌+耐胆盐革兰阴性菌阴道、尿道金黄色葡萄球菌+铜绿假单胞梭菌+白色念珠菌（二）需氧菌、霉菌、酵母菌口服需氧菌霉菌和酵母菌环球网校学员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456液体制剂/mL100（原粉500，发酵原粉1000）10（原粉及发酵原粉100）固体制剂g1000（

5、原粉为10000（丸剂30000），发酵原粉100000）100（原粉100，发酵原粉500。耳、鼻、皮肤、呼吸道、阴道、尿道为10）考点二药剂可能被微生物污染的途径主要途径：原料、辅料、设备、环境、人员、包材。考点三中药制剂的稳定性☆☆1、易水解药物①酯类药物:穿心莲内酯②酰胺类药物：青霉素③苷类药物：强心苷易水解。洋地黄酊多采用70％乙醇浸出。2、易氧化药物①含酚羟基或潜在酚羟基，黄芩苷；②有不饱和碳链的油脂、挥发油等；考点四影响中药制剂稳定性的因素☆（1）处方因素①pH的影响②溶剂、基质表面活性剂：（2）制剂工艺的影响（3）

6、贮藏条件的影响①温度温度↑，K↑。根据Van’tHoff经验规则，温度每升高10℃，反应速度则增加2-4倍。②光线③氧气和金属离子④湿度和水分⑤包装材料：注意与药物的相互作用3、制剂的包装与贮藏要求遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。环球网校学员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456避光：避免日光直射密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入。密封：将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。熔封：将容器熔封或用适宜的材料严封。以防止空气与水分的侵入并防止

7、污染。阴凉处：贮藏温度不超过20℃。凉暗处：在避光条件下贮藏且温度不超过20℃冷处：贮藏温度为2℃-10℃常温：贮藏温度为10℃-30℃。考点五提高中药制剂稳定性的方法☆1、延缓药物水解的方法（1）调节pH（2）降低温度（3）改变溶剂采用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂（4）制成干燥固体对于极易水解的药物，可制成干燥的固体2、防止药物氧化的方法（1）降低温度（2）避光（3）驱逐氧气（4）添加抗氧剂（5）控制微量金属离子（6）调节pH经典试题（2015）1、关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是A、避光是指贮藏时避免日光直射B、阴凉

8、处是指贮藏温度不超过20℃C、凉暗处是指遮光且贮藏温度不超过20℃D、常温是指贮藏温度为10-30℃E、冷处是指贮藏温度为2-10℃【答案】C环球网校学员专用资料第6页/共6页版权所有翻印必究咨询热线：400-678-3456[2-3]A、吸潮B、