1型原胶原氨基末端前肽

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1、实用标准文案《文件已阅声明表》《Procedurecirculationform》文件名称:总1型胶原氨基端延长肽检测作业指导书表号:KM-MP03•02•02已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。（Ihaveunderstoodtherelevantcontentofthedocument.Iwillkeepthedocumentsecretandberesponsibletoproperlyperformprocedur

2、e）阅读人签名表姓名（NAME）职务（POSITION）签名（SIGNATURE）签名日期（DATE）《文件修改记录页》精彩文档实用标准文案《Procedureamendmentform》表号:KM-MP03.02.03序号NO.页码(Page)内容更改说明(DescriptionofModifiedcontents)审批人(Approvedby)批准生效日期(Approveddate)1换版文件信息表(Procedureinformationform)精彩文档实用标准文案表号：KM-MP03•02•04文件名称(Titleo

3、fdocument)(Doc.Code)总1型胶原氨基端延长肽检测作业指导书（KM-SOP-0300•363）版本号(EditionNo.)Edition3.0生效日期(Operativedate)2008-03-13文控部门(Doc.ControlDept.)实验室文控室回顾日期/签名(Reviewdate/signature)回顾日期(Reviewdate)回顾人员签名(Signature)替代文件(Replaces)总1型胶原氨基端延长肽检测作业指导书（Edition2.0）存放地点(Location)/持有人（Hold

4、er）No.Location（Holder）No.Location（Holder）1实验室文控室（陈彬）2化学发光室（段学成）作者签名/日期(Authorsignature/date)付正乾审批人签名/日期(Authorizedby:Signature/Date)陈建波接收人签名/日期（Receiptor/Date）副本数(CopyNo.)本文件是第个文件拷贝/共发放2个文件拷贝。总1型胶原氨基端延长肽检测检测作业指导书(Totalprocollagentype1amino-terminal精彩文档实用标准文案propepti

5、de(t-p1np)byRochecobase601)1原理（Testprinciple）“三明治”法，总检测时间：18分钟。第一次孵育：20μl标本和一份生物素抗P1NP特异性单克隆抗体一起孵育。第二次孵育：在加入链亲和素包被的微粒和一份钌复合体标记的P1NP特异性单克隆抗体后，反应形成一“三明治”样抗原－抗体复合体，复合体在链亲和素和生物素相互作用下形成固相。将反应液吸入检池中，检测池中的微粒通过电磁作用吸附在电极表面。未结合的物质通过ProCell除去。在电极上加以一定的电压，使复合体化学发光，用光电倍增器检测发光的强度

6、。2样本收集和储存（SpecimenCollectionandStorage）:样本类型(sampletype)：血清(serum)必须用标准试管或内有分离胶的试管收集。使用肝素锂和EDTA-K3血浆(plasma)。拒收标本（Specimenrejection）：严重溶血、脂血、或用叠氮钠防腐标本。标本用量(volume)：200uL血清/血浆储存条件(samplestorageconditions)：在15–25°C可保存24小时；在2--8°可保存5天，C在-20°C可保存6个月。样品最多可以冻融5次。3试剂（Reage

7、nt）：3.1Rochecobase601原装试剂。3.1.1试剂内组份(components)：Ⅰ链霉亲和素包被的微粒ⅡR1生物素化的抗totalP1NP抗体ⅢR2三联吡啶钌标记的抗totalP1NP抗体Ⅳ使用说明书，分英语、法语、德语、葡萄牙语、西班牙语各一份。3.1.2未随试剂盒提供的组分·ElecsystotalP1NP定标液（P1NPCalSet）·Elecsys骨标志物质控品（PreciControlBone）·Elecsys系统缓冲液（ProCellM）·Elecsys测量池清洗液（CleanCellM）·Ele

8、csys系统缓冲液/测量池清洗液预热杯（PC/CC-Cup）精彩文档实用标准文案·Elecsys反应杯/吸样头盒(AssayCups/AssayTipsCombimagazineM)·Elecsys废物盒(wasteliner)·Elecsys系统清洗液支架(SysClean