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时间:2020-04-18
《电化学发光测定血清总Ⅰ型前胶原氨基端前肽的分析性能评价-论文.pdf》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、塞墼匿堂Q生旦箜2鲞塑!!丛,△:!,:,:··389··实验研究·电化学发光测定血清总l型前胶原氨基端前肽的分析性能评价甘洁民,缪应新,张蓉,施泓(复旦大学附属华东医院,上海200040)摘要:目的按美国病理家学会(CAP1的要求,验证电化学发光免疫测定人血清I型前胶原氨基端前肽(tP1NP)~各项分析性能,建立本实验室的参考范围。方法选取低值和高值2个水平的质控品,每天检测一次,连续20次,统计日间变异;用6种不同浓度的低值血清连续检测10d,检测功能灵敏度;将高值和低值血清按一定比例混合,检测其浓度,回归分析验证测量范围;选取13
2、8名健康体检人群检测tP1NP,建立本实验室的参考范围。结果日间CV分别4.7%和2.4%;功能灵敏度为6.60ng/ml;分析验证测量范围fAMR)在6.8~1020.2ng/ml:本实验室tP1NP的参考范围为l7.8~55.8ml。结论用电化学发光免疫法测定血清I型前胶原氨基端前肽,灵敏度高,稳定性好,本系统的各项性能符合CAP要求。关键词:血清I型前胶原氨基端前)I~(tP1NP);电化学发光免疫;方法学评价中图分类号:R446.62文献标识码:A文章编号:1674—1129(2014)04—0389—03DoI:10.3969
3、/j.issn.1674—1129.2014.04.008EvaluationofaautomatedsystemforserumtotalN-terminalpropeptideoftypeIcollagen8S-sayGANJiemin,MIA0Yingxing,ZHANGRong,eta1.HuadongHosptial,FudanUniversity,Shanghai200040,China.Abstract:0bjectiveToevaluateautomatedelectrochemiluminescencesystemfo
4、rassayofserumtotalN-terminalpropep-tideoftypeIcollagen(tP1NP)andestablishthereferencevalueinourlaboratory.MethodsSerumtP1NPwasmeasuredonElec—sys2010automatedanalyzer(Roche).Thebetween-runcoefficientofvariation(CV)wascalculatedwiththetestedvaluesofhighandlowlevercontrols.
5、Thefunctionalsensitivitywasanalyzedwithaseriestestedresultsoflowleverserum.Theanalyticmeasure—mentrange(AMR)wasdeterminedwiththeresultsofmixedserum.ThereferencerangeofserumtP1NPinourlaboratorywases—tablishedwiththedetectedresultsof138normalsubjects.ResultsThebetween—runC
6、Vswere4.7%and2.4%.Thefunctionalsensitivitywas6.60ng/m1.AMRwas6.8-1020.2ng/m1.Thereferencerangewas17.8-55.8ng,lIl1.ConclusionTheECLIAmethodhasgoodperformancefordetectingtP1NPleve1.Keywords:N-terminalpropeptideoftypeIprocollagen(tP1NP);Electr0chemilumine8cence;Evaluationof
7、methodI型胶原是骨的重要蛋白.是骨有机质的主合成增多,tPINP在血液中浓度增高[1]。目前国内大要成分。约占骨基质的90%.由两条0【1链及一条多用酶联免疫法测定.本文采用罗氏公司近几年2链构成的异三聚体.其中编码1链基因为推出的产品测定血清tPINP.并作初步的临床评COLIA1,仅2链为COLIA2,两种多肽链以2:l合价。成。为了提高检验质量.国际标准化组织(ISO)颁I型前胶原氨基端前肽fN—terminalpropeptide布了《医学实验室质量和能力的专用要求》oftypeIprocollagen.tP1NP)是从1
8、型前胶原分子(IS015189)~医学实验室认可的标准.要求申请的两端分解出来的前胶原肽.I型前胶原是I型认可的实验室应对检测系统和方法的主要分析性胶原前体.I型前胶原经蛋白酶水解作用.从I型能进行验证或确
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