《药事管理模拟题三》

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1、模拟题三一、A型题(备选答案中只有一个最佳答案。本大题共20题,每题1分，共20分。)1．临床研究用药物，应当（）A．在符合GLP要求的实验室制备B．在符合GMP条件的车间制备C．在符合GCP要求的实验室制备D．在符合GLP条件的实验室制备2．新药是指（）A．我国未生产过的药品B．未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品3．购买甲类非处方药由（）A．零售药房执业药师决定B．执业药师处方C．药房销售人员介绍D．消费者自行判断4．创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）A．1年B．2年C．3年D．4年5．特殊管理的药品是指（）A．麻

2、醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物药品、放射性药品、戒毒药品6．执业药师资格考试属于（）A．执业资格准入考试B．主管药师资格考试C．药师资格准入考试D．职业资格准入考试7．中国执业药师协会成立的时间为（）A．2000年2月B．2001年2月C．2003年2月D．2002年3月8．SFDA对药品进行监督管理的环节为（）A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、流通、使用9．“FIP”的中文名称是（）A．中国药学会B．国际药学联合会C．国

3、际药物化学联合会D．国际医药教育协会10．国家药典委员会组成分员包括（）7A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员11．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种12．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）A．药品生产许可证B．新药证书C．进口药品注册证D．医药产品注册证13．药品批准文号的有效期是（）

4、A．没有规定B．3年C．5年D．6年14．下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）A．麻醉药品可以进行委托生产B．麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C．罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D．麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要15．中药材包装上必须注明（）A．品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B．品名、产地、调出单位、发往单位C．品名、产地、日期、质量等级D．品名、日期、调出单位、质量等级16．医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）A．2日剂量B．3日剂量C．2日极量D．3日极量17．三级医院药剂科主任应由（）的人担任。A．硕士学位并是执业药师B．学士学位并具高级

5、职称C．药学博士学位的执业药师D．药学专业本科以上学历，并具高级职称18．门诊处方普通药一般限量为（）　Ａ．１天　　　Ｂ．３天　　　Ｃ．５天　　　　Ｄ．７天719．国家对野生药材资源实行（）A．严禁采猎的原则B．限量采猎的原则C．保护和采猎相结合的原则D．保护与鼓励人工种养相结合的原则20．GAP的核心是规范中药材生产过程以（）A．保证药材的质量稳定、可控B．保证药材的质量和疗效C．保证药材安全、有效D．保证药材安全、有效、质量稳定二、B型题（配伍选择题。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每驵题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。本大题共25题，每

6、题1分，共25分。）[21～25]A．CDRB．licensedpharmacistC．Pharm.DD．CDEE．Ph.A从上述答案中选出下列词汇对应的英文21.药事管理学科（）22.药学博士（）23.药品审评中心（）24.执业药师（）25.药品评价中心（）[26～29]A．prescriptiondrugsB．OTCC．ChinesetraditionalmedicineD．narcoticdrugsE．essentialdrugs26.分为甲类和乙类的药品是（）27.遵循中医药理论体系指导使用的药品是（）28.列为特殊管理的药品是（）29.注射剂类药品属于（）[30～34]A．中国药品生

7、物制品检定所B．省级药品检验所C．市（地）级药品检验所D．县级药品检验所E．口岸药品检验所30．负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（）31．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（）32．负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）33．行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（）34．负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）