《药事管理模拟题十一》

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1、一、单项选择题(备选答案中只有一个最佳答案。本大题共30题,每题1分，共30分。答案直接答于答题卡上)1.药品广告的审批机关是（）A.卫计委B.CFDAC.CCDD.CDEE.省级药品食品监督管理局2.我国一般药品储备的主管部门是()A.发改委B.工信部C.CFDAD.一四六仓库E.人社部3.《国家基本药物目录》由以下哪个部门制定（）A.发改委B.工信部C.CFDAD.卫计委E.人社部4.下列不属于药品行政法规的是（）A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《麻醉药品和精神药品管理条例》C.《药品注册管理办法》D.《医疗

2、用毒性药品管理办法》E.《放射性药品管理办法》5.国家药品质量公报由（）制定A.CFDAB.中检所C.CDED.CDRE.国家ADR检测中心6.药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是（）A.1：2B.不得大于1：2C.应为1：1D.应为2：1E.不得小于1：27.不须具有《药品经营许可证》的是()A.经营处方药批发企业B.经营处方药、非处方药的批发企业C.经营处方药的零售企业D.经营甲类非处方药的零售企业E.经营乙类非处方药的零售企业8.药品经营企业GSP认证证书有效期通常为几年（）A.1年B.2年C.3年D.4年E

3、.5年9.发明专利的保护范围以（）为准A.专利请求书B.说明书C.摘要D.权利要求书E.附图-10-1.药品经营企业的阴凉库温度为（）A.0～10℃B.2～10℃C.0～30℃D.<10℃E.<20℃2.以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是（）A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.拟订修订药品标准，制定国家基本药物目录C.依法审批药品广告D.注射剂的GMP认证E.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种3.国家食品药品监督管理局药品审评中心（）A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进

4、口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作B.具体负责药品注册的业务部门C.是我国法定的药品注册管理机构D.负责国家药品标准的制订工作E.负责药品质量标准复核工作4.互联网药品信息服务是指（）A.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务B.通过互联网向用户提供药品服务活动C.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动E.通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服务活动5.监测期内的药品报告()A.A类

5、不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应6.能批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是（）A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门-10-C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构1.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法”规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是()A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用的药品C.非抢救用血液制品、蛋白制品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

6、的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂2.执业药师的执业领域是（）A.药品生产、经营、使用单位…………………………………………………………..装………………….订…………………..线……………………………………………………B.药品研制、生产、经营、使用单位C.药品研制、生产、经营、使用单位和监督管理单位D.药品生产、经营、使用单位和监督管理单位E.药品教育、生产、经营和使用单位3.药品出库应遵循的原则是()A.“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则…………………………………………………………..装………………….

7、订…………………..线……………………………………………………B.“先产先出”、“近期先出”和按品名发货的原则C.“先产先出”、“近期先出”和按产地发货的原则D.“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则E.“先产先出”、“远期先出”和按批号发货的原则4.执业药师职责的基本准则是（）A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效B.带头执行医药法规C.不断更新知识，保持较高专业水平D.对药品疗效进行评价E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见5.药品生产、经营企业、医疗机构不须从具有药品生产经营资格的企业购进的药品有()A.处

8、方药B.甲类OTCC.乙类OTCD.进口药品-10-E.未实施批准文号管理的中药材1.药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的罚款的数额为（）A.违法购进药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款B.违法购进