《药事管理模拟题四》

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1、模拟题四一、A型题(备选答案中只有一个最佳答案。本大题共33题,每题1分，共33分。答案直接答于答题卡上)1．城镇职工基本医疗保险用药的遴选原则是（A）A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B临床必需、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重D临床必需、安全有效、质量稳定、使用方便、中西药并重E临床必需、安全有效、质量可靠、使用方便、中西药并重2．以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是（D）A拟订修订药品管理法律法规并监督实施B拟订修订药品标准，制定国家基本药物目录C核发药品生产企业、经营企

2、业、医疗机构制剂许可证D依法审批药品广告E注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种3．国家食品药品监督管理局药品审评中心（A）A主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作B具体负责药品注册的业务部门C是我国法定的药品注册管理机构D负责国家药品标准的制订工作E负责药品质量标准复核工作4．新药临床研究申请的程序是(（E）A省药检所或中检所质量复核、样品检验，省级药品监督局初审、现场考核，国家食品药品监督管理局复审，药品注册司批准临床研究并公告B省级药品监督局初审，省药检所或中检所质量复核、样

3、品检验、现场考核，国家食品药品监督管理局复审，药品注册司批准临床研究并公告C省级药品监督局初审、现场考核质量复核、样品检验，国家食品药品监督管理局复审，药品注册司批准临床研究并公告D省级药品监督局初审、现场考核，国家食品药品监督管理局复审，药品注册司批准临床研究并公告E省级药品监督局初审、现场考核，省药检所或中检所质量复核、样品检验，国家食品药品监督管理局复审，药品注册司批准临床研究并公告5．销售乙类OTC的普通商业连锁超市必须配备的人员是（C）A执业药师或药师以上药学专业技术人员15B执业药师C一名以上药师以上技术职称的药学技术人员D一名以上主管药师以

4、上技术职称的药学技术人员E坐堂医师6．首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是（A）A国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C口岸所在地药品监督管理部门D省级药品监督管理部门E国务院药品监督管理部门7．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自受到检验结果之日起（C）A3日内申请复验B5日内申请复验C7日内申请复验D10日内申请复验E15日内申请复验8．药品生产企业、经营企业、医疗机构中每年必须进行健康检查的人员是（D）A质量管理人员B企业负责人员C保管人员D直接接触药品的人员E会计人员9．药品的生产企

5、业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的罚款的数额为（C）A违法购进药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款B违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款E违法购进药品货值金额二倍以上七倍以下的罚款10．从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（E）A一年内不得从事药品生产、经营活动B二年内不得从事药品生产、经营活动C五年内不得从事药品生产

6、、经营活动15D七年内不得从事药品生产、经营活动E十年内不得从事药品生产、经营活动11.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（B）A市级药品监督管理机构提出申请B设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请C设区的省级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请D省级药品监督管理机构提出申请E国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提出申请12.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是（E）A执业药师B从业药师C药师以上专业技术

7、职务人员D药士以上专业技术职务人员E依法经资格认定的药学技术人员13.医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（C）A所在地省级卫生行政部门B所在地市级卫生行政部门C所在地省级药品监督管理部门D所在地市级药品监督管理部门E国务院药品监督管理部门14.生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提出转正申请的期限是（A）A在试行期满前3个月，提出转正申请B在试行期满前4个月，提出转正申请C在试行期满前5个月，提出转正申请D在试行期满前6个月，提出转正申请E在试行期满前12个月，提出转正申请15.国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（B）

8、A重点保护的野生药材B对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理