《药事管理模拟题八》

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1、模拟题八一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效()A.为基本准则B.为基本义务C.为基本职责D.为基本操守2.为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是()A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品管理局药品审评中心D.中国药品生物制品检定所3.负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是()A.国家药品监督管理局会同卫

2、生部B.国家药品监督管理局C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心4.医疗机构制剂的“一批”是指()A.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂B.在一定时间间隔内配制出来的一定数量常规配制的制剂C.在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂D.在一定时间间隔内配制出来的一定数量的制剂5.有《药品经营许可证》从事异地经营的()A.处以警告或并处罚款B.按乱发证照问题处理C.按无证经营处理D.按销售假药处理6.根据《药品生产质量管理规范》规定，空气洁净度级别100000级适用于()A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序7

3、.根据我国GAP的规定，野生或半野生的动植物采集应坚持的原则是()A.最大采收产量B.最大持续产量C.最大培育产量D.最大生产产量8.禁止采猎的野生药材物种是()A.羚羊角B.黄芩C.天麻D.丹参9.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()A.药品监督管理部门制定的原则B.包装材料的稳定性试验结果C.原料药的稳定性试验结果D.制剂的稳定性试验结果410.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须()A.及时报告当地药品监督管理部门B.及时与药品生产或经营企业联系C.及时报告当地药品检验机构D.及时作退、换

4、货处理11.确定国家基本药物品种目录的是()A.药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.发展与改革部门D.劳动与社会保障部门12.医疗用毒性药品调配后处方应保存()A.一年B.二年C.三年D.五年13.按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是()A.非处方药B.城镇职工基本医疗保险药品C.国家基本药物D.处方药14.国家对新药生产实行()A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度15.违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应()A.责令改正，给予警告，对单位并处三万元

5、以上五万元以下的罚款B.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D.处二万元以上十万元以下的罚款16.非处方药绿色专有标识图案用于()A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D.药品生产企业使用的指南性标志17.采用《中国药品通用名称》所规定的名称是()A.药典品种的通用名B.非药典品种的通用名C.药品的商标D.商品名18.新药监测期内的药品须报告其引起的()A.药物相互作用引起的不良反应B.严重药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有可疑不良反应19.大、小容量注射剂的一个批号是()

6、A.以灌装前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品B.由一定数量的产品经同一配液罐混合所得的均质产品C.在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品4D.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品20.药品经营企业购进首营品种()A.应明确质量条款B.资格和质量保证能力的审核C.应以质量为前提，从合法的企业进货D.应进行质量审核，审核合格后方可经营二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.根据WHO对药品不良反应的分类，药品不良反应可以

7、分为()A.A类药品不良反应B.B类药品不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.可疑不良反应E.迟现性不良反应22.采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有和申请()A.合格证B.许可证C.采伐证D.狩猎证E.采药证23.Ⅲ期临床是()A.治疗作用初步评价阶段B.治疗作用确诊阶段C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D.要求病例数为100例E.要求病例数为300例24.申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件是()A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《