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时间:2018-12-11
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1、复方黄柏抗炎止痛巴布剂基质处方的优选林以宁*,钱方(中国药科大学中药学院,南京211198)[摘要]目的:优选复方黄柏抗炎止痛巴布剂的基质处方。方法:采用正交设计法,以持黏力为量化指标,优化复方黄柏巴布剂的基质配比。结果:对基质综合性能影响较大的因素有:羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、三氯化铝、甘油,经正交实验优选得到的最佳配方为聚丙烯酸钠∶羧甲基纤维素钠∶三氯化铝∶甘油以13∶6∶6∶100比例配比。结论:制得的复方黄柏抗炎止痛巴布剂具有良好的初黏力、持黏力、皮肤追随性,优选的基质与复方提取物具有良好的相容性。[关键词]巴布剂;正交实验;基质Optimizationfo
2、rFormulationMatrixProportionofCompoundPhellodendriChinensisCortexCataplasmLINYi-ning*,QianFang(SchoolofChineseMateriaMedica,ChinaPharmaceuticalUniversity,Nanjing211198,China)[Abstract]Objective:ThematrixformulationwasstudiedforobtainingidealadhesiveabilityofcompoundPhellodendriChinensis
3、Cortexcataplasm.Method:Thematrixformulationwasoptimizedbymeansoforthogonaldesign.Qualityevaluationwasperformedaccordingtheindexesofcohesivestrength.Result:Thecomprehensivepropertiesofcataplasmswereaffectedbythematrixingredients,suchassodiumpolyacrylate,sodiumcarboxymethylcellulose,alumi
4、numtrichlorideandglycerin.Theoptimalmatrixofsodiumpolyacrylate-sodiumcarboxymethylcellulose-aluminumtrichloride-glycerinwas13∶6∶6∶100.Conclusion:Theprescriptionandpreparationprocessshowedbetteradhesiveability,firmnessincontactwithskinandformability.[Keywords]Cataplasm;orthogonaltest;mat
5、rix复方黄柏抗炎止痛方是在临床经验方的基础上加减而成,由黄柏、郁金等药味组成,具有活血化瘀、清热解毒、消肿止痛之功效[1],可用于关节痛、腰痛、肩周炎、跌打损伤等疾病的治疗。该方原剂型为各药味细粉制成的油脂性软膏,使用时易污染衣物。贴剂是中医治疗疼痛性疾病的传统剂型,巴布剂具有载药量较大,与皮肤生物相容性较好,刺激性小,基质的良好保湿性能可促进皮肤角质层的水合、促进药物透皮吸收等优点,为此本文将复方黄柏方的提取物与水溶性高分子基质相混合制成巴布剂,筛选了水溶性高分子基质的种类,采用正交实验,以初黏力、持黏力为指标,优化了巴布剂的基质配比和用量,确定了基质中粘合剂、交
6、联剂、保湿剂的最佳配比。1材料聚丙烯酸钠(NP-800美国国际特品有限公司上海代表处);羧甲基纤维素钠(CMC-Na,安徽山河药用辅料有限公司);柠檬酸、高岭土、吐温-80、三氯化铝、甘油等试剂均为分析纯;[通讯作者]*林以宁,博士,副教授,从事中药制剂研究及评价工作,Tel:025-86185126,E-mail:4lynzyb@163.com无纺布(上海卫生材料厂);中药黄柏、郁金等购自南京益丰大药房。电热恒温水浴锅(上海沪南科学仪器联营厂)。2方法与结果2.1中药提取物的制备黄柏、郁金等药材用8倍量75%乙醇加热回流提取2次,每次1h,合并提取液,滤过,滤液浓缩
7、得稠膏,60ºC减压干燥,得提取物备用[2-4]。2.2基质筛选与处方优化 巴布剂的基质组成与配比是影响巴布剂成型性的重要因素。在预实验中曾以不同组合和不同比例的聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙烯醇做黏合剂;填充剂筛选比较过硅藻土、高岭土、二氧化钛;保湿剂比较了甘油、及甘油与聚乙二醇400的不同组合物。经比较筛选,确定基质组成为:聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、高岭土、三氯化铝、柠檬酸、吐温-80、甘油和水。其中聚丙烯酸钠(A)、CMC-Na(B)、三氯化铝(C)、甘油(D)的用量对基质的综合性能影响较大,因此以上述四因素作为正交实
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