广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求

广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求

ID:28470900

大小:508.04 KB

页数:21页

时间:2018-12-10

广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求_第1页
广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求_第2页
广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求_第3页
广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求_第4页
广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求_第5页
资源描述:

《广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库

1、附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称:广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心)地址:广州市萝岗区科学城光谱西路1号序号检测对象项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围说明序号名称Ⅰ基础外科手术器械(6801)1一次性使用镜下切割吻合器1全部参数一次性使用镜下切割吻合器YZB/粤0618-2012扩项Ⅱ眼科手术器械(6804)1泪道探针1全部参数泪道探针YY0075-2005扩项2眼用剪1全部参数眼用剪YY/T0176.9-2011标准变更3眼科镊1全

2、部参数眼科镊YY/T0819-2010标准变更Ⅲ口腔科手术器械(6806)1银汞合金分离器1全部参数银汞合金分离器YY0835-2011扩项Ⅳ妇产科用手术器械(6812)1一次性使用子宫颈取样刷1全部参数一次性使用子宫颈取样刷YZB/粤0588-2011扩项Ⅴ注射穿刺器械(6815)1一次性使用动静脉内瘘穿刺针1全部参数一次性使用动静脉内瘘穿刺针YZB/国1189-2011扩项2一次性使用套管穿刺针1全部参数一次性使用套管穿刺针YZB/粤0588-2008扩项3一次性使用动静脉穿刺针1全部参数一次性使用动静脉穿

3、刺针YZB/国0218-2011扩项—23—4一次性使用无菌注射器1全部参数一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器YY0573.3-2005扩项2全部参数一次性使用无菌注射器第4部分:防止重复使用注射器YY0573.4-2010扩项5一次性使用高压造影注射器及附件1全部参数一次性使用高压造影注射器及附件YY0614-2007扩项6牙科筒式注射器1全部参数牙科筒式注射器YY/T0820-2010扩项7一次性使用配药用注射器1全部参数一次性使用配药用注射器YY/T0821-2010扩项8内镜微量注液

4、器1全部参数内镜微量注液器YZB/粤0911-2013扩项Ⅵ医用电子仪器设备(6821)1红外人体表面温度快速筛查仪1全部参数红外人体表面温度快速筛查仪GB/T19146-2010扩项2连续无创型血压监测系统1全部参数连续无创型血压监测系统YZB/GJCNS-2012扩项3脑电图机1全部参数医用电气设备-第2-26部分:脑电图机安全专用要求GB9706.26-2005取消受限:能量的减少、X射线辐射4肺功能仪1全部参数肺功能仪YZB/GRG03-2013扩项5一次性使用压力传感器系统1全部参数一次性使用压力传感

5、器系统YZB/国0698-2010扩项6静脉输注中央站1全部参数静脉输注中央站YZB/粤0676-2013扩项7红外乳腺检查仪1全部参数红外乳腺检查仪YZB/粤0766-2012扩项8血管显影仪1全部参数血管显影仪YZB/粤穗0015-2003扩项Ⅶ医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822)1角膜曲率计1全部参数角膜曲率计YY0579-2005扩项2腹腔镜用穿刺器1全部参数内镜器械第1部分:腹腔镜用穿刺器YY0672.1-2008扩项—23—3裂隙灯显微镜1全部参数眼科仪器裂隙灯显微镜YY0065-2007扩项

6、4眼底图像检验系统1全部参数眼底图像检验系统YZB/粤1102-2012扩项5医用内窥镜摄像系统1全部参数医用内窥镜摄像系统YZB粤0947-2012扩项6数码电子阴道镜1全部参数数码电子阴道镜YZB/粤1246-2012扩项7眼科光学相干断层扫描仪1全部参数眼科光学相干断层扫描仪YZB/粤0896-2009扩项8肛肠内窥镜诊疗仪1全部参数肛肠内窥镜诊疗仪YZB/粤0688-2011扩项9手持式验光仪1全部参数手持式验光仪YZB/粤0752-2011扩项10立体阴道镜系统1全部参数立体阴道镜系统YZB/粤075

7、3-2011扩项11可视性多功能宫内取环器1全部参数可视性多功能宫内取环器YZB/粤1308-2011扩项12硬性气管内窥镜1全部参数硬性气管内窥镜专用要求YY0069-2009标准变更Ⅷ医用超声仪器及有关设备(6823)1医用超声雾化器1全部参数医用超声雾化器YY0109-2013标准变更Ⅸ医用激光仪器设备(6824)1激光产品1全部参数激光产品的安全第1部分:设备分类、要求GB7247.1-2012标准变更2全部参数激光产品的安全第14部分:用户指南GB/T7247.14-2012扩项2激光治疗设备1全部参

8、数激光治疗设备半导体激光光动力治疗机YY0845-2011扩项3308nm准分子紫外光皮肤治疗仪1全部参数308nm准分子紫外光皮肤治疗仪YZB/粤0130-2010扩项—23—4连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机1全部参数连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY0307-2011标准变更Ⅹ物理治疗及康复设备(6826)1神经肌肉刺激器用电极1全部参数神经肌肉刺激器用电极YY0868-2011扩

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。