医疗器械检测资格认可范围及限制要求.pdf

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1、附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称：国家乳胶制品质量监督检验中心(中国化工橡胶株洲研究设计院乳胶制品质量监督检验中心）地址：湖南省株洲市荷塘区新华东路818号项目/参数序检测标准（方法）名称及编号（含限制检测对象序说明号名称年号）范围号一参数水溶性蛋白GB/T21870-2008天然胶乳医用手套1质水抽提蛋白质的测定改进Lowry法GB/T21869-2008医用手套表面残余2粉尘含量扩项粉末的测定橡胶产品通GB/T7764-2001橡胶鉴定红外光谱13材质分析扩项用试验方法法GB/T528-

2、2009硫化橡胶或热塑性橡4拉伸性能扩项胶拉伸应力应变性能的测定热空气老GB/T3512-2001硫化橡胶或热塑性5扩项化橡胶热空气加速老化和耐热试验二产品GB7544-2009天然胶乳橡胶避孕套标准2橡胶避孕套1全部参数技术要求和试验方法变更不能GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶1部分参数测灭扩项外科手套菌GB24788-2009医用手套表面残余粉2全部参数扩项末、水抽提蛋白质限量3橡胶手套不能GB10213-2006一次性使用医用橡胶3部分参数测灭扩项检查手套菌GB24787-2009一次性

3、使用非灭菌橡4全部参数扩项胶外科手套不能聚氯乙烯手GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯41部分参数测灭扩项套医用检查手套菌—3—