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1、文件名称BQ-1000糖衣机验证方案文件页码第17页共17页文件编码AX-YZ-075003-01执行日期文件名称BQ-1000型糖衣机验证方案共17页文件编号AX-YZ—075003-01起草部门起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发份数执行日期分发部门生产部、品质部、生产车间目录一、BQ-1000型糖衣机验证方案1.验证目的2.职责及工作内容3.设备基本情况4设备确认4.1安装确认4.2运行确认4.3性能确认5设备验证周期的确认6验证结果评定7验证实施计划二、BQ-1000型糖衣机验证报告三、BQ-1000型糖衣机验证证书levelofsecuritypersonnelond
2、uty,firesecuritymeasurestaken.9,postsigns----constructionsitemanagementandworkersshouldweardistinctivemarkings.10,security----focuson"safetyofSambo",partsoftheconstruction,roadsurfaceprotectionfacilities;implementationofMinistryofconstruction,"score",regularornotregularinspection,timelyscoring,re
3、ward.----11,withcoordinationbetweentheconstructionandthetotalpackageunits,collaborationamongthetypeofwork,comprehensiveprogressincontradictiontoconsulteachotherwhendealtwithproperly.----12,publicrelationspersonneltoabidebysocialmorality,professionalethics,businessdiscipline,properlyhandlePRaround
4、theconstructionsite.Three,civilizedconstructionappraisal,management(a)theconstructionsite"five":lighting,hardening,greening,landscapingandpurification.(B)noiseemissionstandards:theday<65dBnight<55dB(c)...Protections:1enhancingtheprotectionofalltheconstructionfinishedandsemi-finishedproductsforedu
5、cation.Oftenqualityeducationforworkers,formoraleducationofthecivilizationproductionandtheprotectionofthefinishedandsemi-finishedproducts.Educationstaffatthetimeofconstructiontorespectotherpeopleandtheirwork,cherishthecompletedandpartiallycompletedfinishedorsemi-finishedproducts.Infrontoftheprojec
6、tforthecorrespondingrules文件名称BQ-1000糖衣机验证方案文件页码第17页共17页文件编码AX-YZ-075003-01执行日期1.验证目的：验证BQ-1000型糖衣机是否符合其设计要求和我公司工艺要求及GMP要求。2.职责及工作2．1验证小组人员名单参加部门职务人员设备部副经理纪振平生产部经理刘清池品质部副主任高立鹏车间主任张双会2.2职责和工作内容2.2.1设备部：负责验证方案的起草，设备的安装、调试并做好记录。建立设备档案，收集各种记录资料，总结验证结果，报验证小组审批。编制设备标准操作、使用维护保养规定。2.2.2品质部：QA负责核查生产部提供的工艺技
7、术参数。②（2QC负责验证过程中的取样、测试工作，并出具检验报告。2.2.3生产部：提供与设备有关的工艺技术参数和与生产工艺有关的安装要求。2.2.4生产车间：设备运行和性能确认；指派操作人员依据标准操作规程并进行操作；各种试验材料的准备工作3.设备基本情况BQ-1000型糖衣机，是宝鸡中药机械厂生产对丸剂进行外层包糖衣，着levelofsecuritypersonnelonduty,firesecuritymeasurestake
