复方丹参滴丸在肾移植术后早期应用的临床研究

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1、复方丹参滴丸在肾移植术后早期应用的临床研究在同种异体肾移植中，移植物都要经历缺血一再灌注过程，缺血会导致移植物的损伤，而移植。肾的功能能否顺利恢复与缺血一再灌注损伤的程度、术后移植肾微循环情况和免疫抑制剂的应用等有密切关系，且将直接影响到移植的效果。传统活血化瘀中药丹参对重要脏器的缺血一再灌注损伤有预防作用，并具有改善微循环的作用。本研究中，对肾移植受者应用复方丹参滴丸，以探讨丹参是否有助于术后移植肾功能的恢复。资料与方法一般资料选择2008年1月-2010年12月在我院行首次肾移植的受者78例，随机分成两组。治疗组40例，其中

2、男26例。女14例；年龄20〜61岁，平均(36.8±12.4)岁；尸体移植31例，亲体移植9例；供者年龄(32.2±7.3)岁。对照组38例，其中男22例，女16例；年龄20〜59岁，平均(38.5±11.5)岁；尸体移植30例，亲体移植8例；供者年龄(33.5±5.7)岁。两组患者的性别、年龄、组织配型、冷缺血时间、血压，以及试验开始时的血清肌酐、血尿素氮、内生肌酐清除率、24小时尿总蛋白和尿N-Z酰-3-D氨基葡萄糖苷酶等各项指标比较，差异无统计学意义（P〉0.05），具有可比性。治疗方法两组患者均使用环孢素A或他克莫司、

3、霉酚酸酯、强的松行三联免疫抑制治疗。术后前3天给予甲基强的松龙0.5g，1次/日，静脉注射；环抱素A从8mg/（kg•日）开始，逐渐减量，术后前3个月内使其血药浓度谷值维持在250ng/ml左右；他克莫司从0.15mg/（kg•日）开始，逐渐减量，术后前3个月内使其血药浓度谷值维持在7〜10ng/ml；霉酚酸酯用量为1.5〜2.0g/日；强的松于术后第4天起口服30mg/日，以后每周递减5mg,维持量为0.3mg/日（kg«0）o治疗组在常规治疗基础上于术后第3天开始口服复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司，规格为27mg/

4、丸）10丸，3次/日，疗程6个月。观察项目与疗效判定标准治疗前和治待后每周抽取空腹静脉血，由我院检验科检测肾功能（包括血清肌酐、血尿素氮、内生肌酐清除率）和血清电解质、血常规、肝功能、血脂，并记录患者症状、体征、尿量的变化。留24小时尿作尿蛋白定量，留晨尿测定尿N-乙酰-P-D氨基葡萄糖昔酶、24小时尿总蛋白。治疗过程中动态观察并记录应用复方丹参滴丸的不良反应。治疗6个月后，与研究开始时的基础值相比，血清肌酐下降或内生肌酐清除率上升＞20%视为肾功能好转；血清肌酐上升或内生肌酐清除率下降＞20%视为肾功能恶化；两者之间视为移植肾

5、功能稳定。将肾功能好转和稳定合计为总好转。统计学方法应用SPSS17.0统计软件包进行处理，采用t检验和x2检验。结果治疗6个月后，两组患者各项观察指标较治疗前明显改善（P〈0.05）;治疗后治疗组各项观察指标除血尿素氮外均较对照组明显改善，差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组使用常规剂量的复方丹参滴丸后，未见不良反应发生。结果见表1和表2。讨论在肾脏移植中，移植肾功能的恢复是一个复杂的病理生理过程。移植肾离开供者后血液循环一度中断，缺血可导致移植肾的损伤，直接影响到术后移植肾功能的恢复以及远期移植效果，因此缺血-再灌注损伤

6、是一个非常重要的因素。损伤较重会引起急性肾小管坏死，这也是移植肾发生肾功能延迟恢复的最主要原因。氧自由基的生成和钙超载是引起缺血一再灌注损伤的两个重要因素，如何减少或防止这两个因素的发生是移植术后处理的一个重要问题。另外，移植。肾血流的微循环状况也是影响移植肾功能的重要因素。肾移植术后，移植肾血管内皮细胞受到攻击后被激活，释放血栓素、血小板激活因子等，使血小板聚集，血液黏度增高，在移植肾微循环内形成微血栓。免疫抑制剂的应用使得这种微血栓的形成较为局限。但在发生急性血管性排斥反应时，机体呈高凝和纤溶亢进状态，就会在移植物内广泛形成

7、微血栓，从而严重影响移植肾功能的恢复。因此，肾移植术后降低血液黏度和抑制血小板聚集，进而改善移植肾的微循环，有助于移植肾功能的恢复。近年来发现，丹参不但对移植肾功能的恢复有促进作用，还可降低术后。肾功能延迟恢复，甚至急性排斥反应的发生率，从而缩短患者的住院时间。丹参是传统的活血化瘀药，主要成分为丹参素，近年来对其药理作用有了比较深入的研究。丹参对重要脏器的缺血一再灌注损伤有预防作用，主要机理在于减轻氧自由基和脂质过氧化自由基膜损伤作用，有效清除氧自由基，防止细胞缺血一再灌注期的钙超载，增加三磷酸腺苷含量，保护细胞膜等；丹参对血小

8、板流变性具有较强的调节作用，可使血小板维持非聚集状态，降低血液黏度，调节纤溶活性，并具有抗凝、扩张血管和改善微循环的作用；丹参可抑制各种细胞产生白细胞趋化因子和激活剤，如补体C3a、补体C5a、白细胞介素21、白细胞介素26、白细胞介素28、肿瘤坏死因子等，减少