替尼类抗肿瘤药物专利分析

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1、替尼类抗肿瘤药物专利分析摘要：通？"对在华屮请的替尼类抗肿瘤药物专利进行检索，从专利的申请量、申请人、技术主题等方面进行研究，并对专利布局进行分析，在此基础上为国

2、Aj研发机构和相关企业对替尼类抗肿瘤药物的后期开发、专利保护策略提供一定的参考。关键词：替尼；抗肿瘤药物；专利分析PatentAnalysisofAntiTumorDrugsoftheTinibWANGYan-Zhuol,LIZheng-Hong2,WEIPeng-Feil,YUShuang-Cheng1(1.SchoolofPublicHealth,JilinUniver

3、sity,Changchun130021,Jilin，China；2.Library,TheFirstBethuneHospitalofJilinUniversity,Changchun130021,Jilin,China)Abstract：Retrievalofthepatentfortheapplicationoftheantitumordruginchina，fromthepatentapplication，theapplicant,technicaltopicsandotheraspectsofresearch,andanal

4、ysisofpatentlayout，onthisbasis，thedevelopmentofdomesticresearchinstitutionsandrelatedenterprisesforthedevelopmentofantitumordrugsforthelatedevelopment，patentprotectionstrategytoprovidesomereference.Keywords：Tinib；Antitumordrugs；Patentanalysis替尼类药物通常指的是蛋白酪氨酸激酶抑制剂，替尼类药物作为

5、新的靶向抗肿瘤药物，其具备疗效显著、靶向性高、不良反应小等多个优点，是近年来抗肿瘤药物研宂的热点。2001年伊马替尼的上市拉开了替尼类在抗肿瘤化学药舞台的序幕，0前全球己上市的酪氨酸激酶抑制剂己超过20个，其中绝大部分用于抗肿瘤。2011年，我国首个自主知识产权EGFR靶向抗肿瘤药盐酸埃克替尼的上市，标志着打破了小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的局面［1］。专利作为一种无形资产，具有巨大的商业价值，是提升企业竞争力的重要手段。替尼类抗肿瘤药物广阔的市场前景使得对其专利的保护竞争FI趋激烈，我国药企要重视专利的应用［2］。本文对在华申请的

6、替尼类抗肿瘤药物专利进行分析，了解其相关专利申请现状及专利布局，以期为我国制药企业制定专利策略、争夺本土市场提供一定参考。1数据来源使用国家知识产权局的数据库。检索时间截止2016年8月8日，选择摘要和IPC分类号两个字段进行检索，检索到替尼类药物的发明申请专利共1070项，经人工去噪后得到845项与抗肿瘤药物相关的替尼类药物的专利。2专利分析对检索到的替尼类抗肿瘤药物专利数据从申请趋势、申请人、法律状态、技术主题等方进行分析，以了解替尼类抗肿瘤药物发展的特点和发展趋势。2.1申请趋势分析可以将替尼类抗肿瘤药物专利的申请趋势分为以下3

7、个主要发展阶段，见图1。第一阶段是1993〜2004年，处于萌芽期。该阶段专利申请量较少，且大多数是国外公司申请的，并且完成了核心专利的布局。如瑞士诺华公司于1993年在我国申请保护包括伊马替尼的通式化合物及其药物组合物和制备方法，1996年美国辉瑞公司在我国屮请保护厄洛替尼的通式化合物，1996年英国阿斯利康公司在我国要求保护吉非替尼的化合物［3］。此阶段由于原研公司已完成重耍专利布局，且尚未有临床批准，仿制药企尚未跟进，所以国内公司在此阶段申请量较少。第二阶段是2005〜2010年，处于调整发展期。随着替尼类抗肿瘤药物逐渐显现出的

8、的效果、效益，全球新药研发和国内仿制药开发纷纷瞄准了这一领域，这一阶段专利申请量有所提升。第三阶段是从2011年至今，处于发展阶段。许多原研公司的核心专利相继到期，国内许多公司纷纷进行仿制药的生产。加之2011年我国首个自主知识产权RGFR靶向抗肿瘤药盐酸埃克替尼上市，上市后两年的销售额分别为3.1亿和4.8亿元，这一丰厚的回报点燃了一众企业的热情，所以这一阶段专利申请量大幅提升［4］。2.2法律状态分析公开发明和实质市査占了50%的比例，可见一半的专利是近几年申请的，说明替尼类抗肿瘤药物依然是研发的热点，见图2。2.3申请人分析2.

9、3.1屮请人类型分析由图3可以看出专利屮请人类型主要以公司为主，占了67.22%。说明国内的研发主要是由产业推动，产业化程度较高［5］。其次是以合作的形式申请，合作的形式很多，主要以公司与个人、公司与公司为主，如许学农与