国产兰索拉唑的药代动力学研究分析

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1、国产兰索拉哇的药代动力学研究分析王彩彩(邢台市第三医院药剂科054000)【摘要】目的：针对国产兰索拉唑的药代动力学进行研究，详细分析其具体参数与进口兰索拉唑之间存在的差异。方法：选择36例符合试验要求的健康志愿者，按照每组18例划分为对照组以及研究组，对照组选择进口兰索拉唑进行服用，研究组选用国产兰索拉唑，针对受试者用药前1小时、用药后1小时、用药后2小时和用药后4小时、8小时、12小时、24小时的血浆HPLC实施测定，研究药物半衰期，详细记录药物达到稳态的时间，分析最大血药浓度等药物动力学参数。结果：研究组选

2、择国产兰索拉唑来实施测验所得到的药物半袞期、达到稳态时间与进口兰索拉唑比较不存在明显差异，只备统计学意义(P>；0.05)；国产兰索拉唑受试者以及进口兰索拉唑受试者在最大血药浓度等药物动力学参数比较上未表现出显著性差异，不具备统计学意义(P>；0.05)o结论：国产兰索拉唑以及进口兰索拉唑在药物半衰期、达到稳态时间、最大血药浓度等药物动力学参数比较上没有呈现出明显差异，国产兰索拉唑在经济性上优于进口兰索拉唑，建议在临床上推广应用。【关键词】国产兰索拉唑;进口兰索拉唑;HPLC;经济性【中图分类号】R96【

3、文献标识码】A【文章编号】1007-8231(2015)04-0001-021.资料与方法1.1临床资料选择36例符合试验要求的健康志愿者作为木次研究对象，按照每组18例划分为对照组以及研究组。木次研究对象均接受严格的体格检查，36例志愿者均不存在身体异常问题，不存在药物依赖史，不存在药物过敏史。36例研究对象中男性为16例，其余20例属于女性志愿者。36例受试者中年龄最小的有20岁，年龄最大的有36岁，受试者平均年龄为27.54±3.42岁。本次研究对象的体重最小的有52公斤，体重最大的有78公斤

4、，受试者的平均体重为66.35±5.05岁。对照组18例志愿者中男8例，女10例，对照组平均年龄64.83±5.33岁，对照组平均体重68.22±5.02公斤。研究组18例研宄对象中男6例，其余12例属于女性受试者，研究组的平均年龄和平均体重分别为24.82±4.12岁和68.22±5.03公斤。研究组及对照组志愿者在年龄跨度、性别组成以及体重大小等基础临床资料比较上未表现出显著差异，具备研究对比意义。研究组及对照组志愿者在接受实验前4星期均停

5、止服用所奋药物，在参与实验过程中所冇受试者统一饮食，避免服用酒精以及咖啡等刺激性食物。1.2实验仪器以及药品1.2.1药品对照组18例志愿者选择由日本武田制药株式会社制造的达克普隆兰索拉唑胶囊进行服用实验，药物剂量为每粒30毫克。研究组受试者选择由中国扬子江药业集团四川海蓉制药有限公司生产的可意林兰索拉唑片实施用药实验，该药物剂量为每片15毫克［1-2］。本次研究选择由上海瑞齐生物冇限公司提供的兰索拉挫标准品作为标准品，选择国药集团提供的二氯甲烷、甲醇以及乙腈，同时选用该集团提供的磷酸以及三乙胺，以上物品均属于色

6、谱纯，研究组选用的水属于双蒸水［3】。1.2.2仪器本次研究选择Waters600-2487高效液相色谱仪作为实验仪器，配备Waters-600四兀高压输出泵以及Waters-2487双通道紫外可见光检测器，同吋具备Waters-Millennium32色谱管理软件。研究中选择由张家港凯迪机械有限公司制造的Mini型高速离心机实现实验离心操作。1.3实验方法研究组及对照组受试者均坚持进食12小吋，对照组受试者在早上七点服用30毫克达克普隆兰索拉唑胶囊，研究组受试者在早上七点服用30毫克可意林兰索拉唑片，受试者在服

7、药2小时内不得进水和进食,两小吋过后可恢复饮水，4小吋之后受试者可恢复饮食。用药前1小吋、用药后1小吋、用药后2小吋和用药后4小吋、8小吋、12小吋、24小吋对受试者实施静脉采血，对其血浆HPLC实施测定。一个星期后对照组及研究组受试者交换药物进行服用，通过相同的步骤开展实验［4】。1.4实验样品测定方法提取0.5毫升血浆样品供实验使用，借助5毫升氯甲烷实施萃取工作,经过3分钟的震荡处理后，给予6分钟4000r离心处理，选择二氯甲烷层，置于400摄氏度恒温环境下水浴，通过氮气将其吹干，之后流动实现溶解，幵展10分

8、钟4000「离心处理，进样，借助外标法实施定量操作［5］。1.5参数运算方法本次研究借助药物代谢动力学相关程序以及计算机技术实施参数运算工作，选择SPSS19.0数据软件包针对研究组及对照组相关参数实施分析和处理，针对研究组及对照组药物动力学参数开展对比分析，以x-±s表示，实施t检验，如果P<0.05,则表示研究组及对照组在相关药物动力学参数比较上表