国产兰索拉唑治疗十二指肠球部溃疡临床研究

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1、兰索拉哇治疗十二指肠球部溃疡临床研究周爱军徐法贞胡云（江苏省涟水县人民医院消化内科,江苏涟水223400）摘要：目的评价兰索拉畔与奥美拉啤对十二指肠球部溃疡（DU）的临床疗效，比较两者性价比。方法将活动期DU患者随机分为兰索拉哇30mg/d试验组和奥美拉哇20mg/d对照组，疗程4周。观察指标为上腹痛、暧气、反酸、腹胀等临床症状缓解及消失情况,内镜溃疡愈合及性价比评价。结果两组在腹痛平均缓解时间、反酸、暧气和腹胀等症状缓解率、溃疡愈合率、有效率无显著差异。但在用药笫1大腹痛缓解率、3d内腹痛愈合

2、率，以及溃疡痊愈率方面兰索拉I唯纟R较奥美拉醴组强。一疗程奥美拉醴总费用约为兰索拉醴的1.5倍。结论兰索拉哩与奥美拉畔对DU疗效相似，且耐受性好。但与奥美拉啤相比，兰索拉哩能更迅速的缓解DU引起的腹痛，性价比好。关键词：兰索拉卩坐；十二指肠球部溃疡；治疗兰索拉峽与奥美拉啤均为质子泵抑制剂（PPI）,现已广泛应用于治疗酸相关性疾病。本研究观察了兰索拉哇治疗I•二指肠球部溃疡（DU）的临床疗效，并与奥美拉啤相比较，同时比较两者性价比，现将结杲报告如下：资料与方法1・1入选标准①年龄18〜70岁；有上

3、腹痛、暧气、反酸、腹胀等临床症状；②入选前1周经胃镜诊断为活动期（Ai~A2期）DU,病灶W2个，长径（）.2cm〜2.0cm；③排除标准：复合溃疡；重要脏器功能不全；有上消化道手术史；妊娠及哺乳期妇女；有研究药物过敏者;合并有食管炎、食管静脉曲张、胃泌素瘤、炎症性肠病等其他消化道疾病；入选前1周内曾用过H2受体描抗剂或任何类型的质子泵抑制剂者.④患者自愿参与并签署知情同意书。1.2试验方法对入选的患者随机分为试验组和对照组。两组患者性别比例、年龄、身高、体重、个人习惯等基木悄况以及溃疡人小、数

4、目、上腹痛等临床症状程度均无明显差异。试验组用兰索拉哇肠溶片30mg/d（15mg/片，扬子江药业集团生产），对照组用奥美拉哇肠溶胶囊20mg/d（20mg/片，阿斯利康公司生产）。两组均每天早餐前30min—次性用水吞服，不可咀嚼，疗程4周。1・3观察方法两组患者川药前后均进行血、球常规及肝、肾功能检查。详细询问并记录服药过程屮新出现的有关症状及处理悄况。如有严重不良反应事件发生则立即停药。观察指标:①随访用药前、用药后Id、3d、1周、2周、用药4周临床症状改善情况、消失时间；②内镜评估，用

5、药前和用药4周后进行内镜检查。1.4疗效标准及评价141症状疗效评定标准①痊愈：症状评定为0级；②显效：不影响正常工作，症状评定为1级（轻度）；③有效：部分影响正常工作，症状评定为2级（中度）；④无效：原有症状无改善或加重，影响正常工作，症状评定为3级（璽度）。愈合率二〔（痊愈+显效例数）/总例数）X100%；缓解率=（（痊愈+显效+有效例数）/总例数）X100%o1・4・2胃镜评定标准①痊愈：溃疡及周围炎症消失或内镜下为S2期；②显效：溃疡消失，但仍有炎症或內镜下为Si期；③有效：溃疡面积缩小

6、50%以上或内镜卜•为H2期；④无效：溃疡而积缩小不足50%或内镜下为Hi期或A期。痊愈率二痊愈例数/总例数X100%；愈合率二（（痊愈+显效例数）/总例数）X100%；有效率=（（痊愈+显效+有效例数）/总例数）X100%。1.5统计学分析计量资料采用t检验，计数资料采用*检验。2.结果2.1一般资料两组均为我院2007年2月至2008年5月就诊的DU患者，总50例（门诊40例、住院10例)，试验组(兰索拉哇组)26例，男21例，女5例，年龄18〜70岁，平均40.94±10.64岁；对照组(

7、奥美拉哇组)24例,男20例,女4例，年龄19~70岁，平均41.42±11.82岁。试验组兰索拉岬每天参考药费为9.87元，4周总药费为276.36元；对照组奥美拉I姓每天参考药费为14.71元，4周总药费为411.88元。两组治疗前示检查血、尿常规及肝、肾功能均无异常。两组患者在用药期间均未出现与用药冇关的不良反应。两组全部完成疗程，耐受性良好。2.2两组疗效比较两组上腹痛平均消失时间试验组3.l±1.7d,対照组3.2±1.8d,差界无显著性(p>0.05)o试验组用药第Id腹痛缓解率为6

8、9.2%(18/26),明显高于对照组41.7%(10/24),差异有显著性(p<0.()5)o3d内腹痛愈合率试验组为73.4%(19/26),高于对照组45.8%(11/24),差异有显著性(p<0.05)o1周腹痛消失率试验组100%,对照组93.5%,差杲无显著(p>0.05)o2周后腹痛消失率均为100%。用药期间反酸、暧气和腹胀等其他症状的缓解率，两组无明显差异，2周后两组上述症状均消失。2・3内镜下溃疡愈合率和有效率治疗4周后，内镜复查溃疡，试验纽痊愈和显效分别为17例和9例，溃疡