中国健康受试者口服奥美拉唑肠溶胶囊的群体药动学研究

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1、为了确保“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。中国健康受试者口服奥美拉唑肠溶胶囊的群体药动学研究　　[摘要]目的建立中国健康受试者口服奥美拉唑肠溶胶囊的群体药动学模型，定量考察影响奥美拉唑临床药动学的显著因素。方法选取南京医科大学附属南京医院于XX年4～6月招募的20名中��男性健康受试者，单剂量给予奥美拉唑肠溶胶囊20mg，LC-MS/MS法测定奥美拉唑血药浓度，聚合

2、酶链式反应-限制性片段长度多态性法测定CYP2C19基因型，采用非线性混合效应模型法建立奥美拉唑群体药动学模型，自举法验证模型的稳定性。结果奥美拉唑在健康受试者体内的药动学可用一级消除的一房室模型来描述，个体间变异符合指数模型。奥美拉唑清除率、分布容积和吸收常数的群体典型值分别为L/h、16L和/h。尿素氮对Ka有显著性影响，CYP2C19代谢表型对CL/F有显著性影响。自举法的验证结果与模型计算值相符。结论所建立的群体药动学模型能较好的解释奥美拉唑药动学个体差异的原因，可为奥美拉唑临床个体化用药提

3、供药动学参考。　　[关键词]奥美拉唑；群体药动学；中国健康受试者；非线性混合效应模型；CYP2C19　　[中图分类号][文献标识码]A[文章编号]1673--0026-05　　[Abstract]ObjectiveToestablishpopulation为了充分发挥“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备的作用，我们不仅把资源运用于课堂教学，还利用系统的特色栏目开展课外活动，对学生进行安全教育、健康教育、反邪教教育等丰富学生的课余文化生活。为了确保“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到

4、安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。pharmacokineticsmodelofOmeprazoleEnteric-CoatedCapsulesinChinesehealthysubjects，thusquantitativelyevaluatingthefactorsthatcouldinfluenceclinicalpharmacokineticsofOmeprazole.MethodsTwentyhealthym

5、alesubjectsrecruitedinNanjingFirstHospitalfromAprilXXtoJuneXXweregiven20mgsingledoseofOmeprazoleEnteric-CoatedCapsulesandplasmaconcentrationsofthedrugweredeterminedbyLC-MS/MS.CYP2C19genepolymorphismwasmeasuredbypolymerasechainreaction-restrictionfragme

6、ntlengthpolymorphismmethod.Thepopulationpharmacokineticmodelwasestablishedbynonlinearmixedeffectmodelprogramandestimatedbybootstrapprocedure.ResultsOne-compartmenmodeloffirst-ordereliminationhadfitforOmeprazolepharmacokinetics.Inter-individualvariabili

7、tywasdescribedbyexponentialpopulationtypicalvaluesofCL/F，V/FandKa/h，/h.BUNhadasignificantinfluenceonKa.CYP2C19phenotypeshowedsignificanteffectsonCL/F.TheparametersestimatedfrombootstrapprocedurewerecomparabletothosefromNONMEM.ConclusionTheestablishedpo

8、pulationpharmacokineticsmodelcan为了充分发挥“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备的作用，我们不仅把资源运用于课堂教学，还利用系统的特色栏目开展课外活动，对学生进行安全教育、健康教育、反邪教教育等丰富学生的课余文化生活。为了确保“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。explaintheindividualph