桂附温经通痹汤治疗寒湿痹阻型中度类风湿关节炎的疗效及安全性评价

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1、桂附温经通痹汤治疗寒湿痹阻型中度类风湿关节炎的疗效及安全性评价武传昇1李金萱2连云港市东方医院屮西医结合科，江苏连云港，222042摘要目的：用DAS28(ESR)疗效标准结合屮医证候积分，评价桂附温经通痹汤治疗寒湿痹阻型屮度类风湿关节炎(RA)的疗效，并根据肝肾功能等来评价其安全性。方法：将48例患者随机分为观察组和对照组各24例。对照组予口服甲氨蝶岭片(MTX)10mgqw.塞來昔布胶囊200mgqd,观察组在对照组基础上加服桂附温经通痹汤150mlbid,疗程均为12周。记录患者在治疗前后的症状、实验室指标、中医证候积分及DAS28(ESR)评分等疗效指标及安全性指标。结果

2、：1.所有患者治疗前后的关节肿胀数(SJC)、关节压痛数(TJC)、晨僵持续时间、疼痛VAS评分、中医证候积分、DAS28(ESR)评分、ESR、CRP比较P<0.05,而RF、anti-CCP在治疗前后的比较P>0.05。2•观察组治疗后的SJC、TJC、晨僵时间、疼痛VAS评分、ESR、CRP、DAS28CESR)评分与对照组治疗后结果比较P>0.05。3•治疗后观察组的屮医证候积分与治疗后对照组比较P<0.05°4•观察组与对照组的在DAS28(ESR)评分疗效比较P>0.05,但观察组的基于屮医证候积分的疗效评价与对照组比较PV0.05。5•两组药物不良反应发生率比较P>

3、0.05o结论：桂附温经通痹汤结合MTX、塞来昔布治疗寒湿痹阻型屮度RA与MTX+塞來昔布治疗相较可以明显提高屮医证候疗效，且不增加不良反应发生率。关键词:中度类风湿关节炎寒湿痹阻型中医药治疗桂附温经通痹汤DAS281第一作者：武传昇，主治医师，硕士研究生，研究方向：屮西医结合风湿免疫病。2#通讯作者：李金萱，主任医师，研究方向：屮西医结合风湿免疫病。类风湿关节炎(Rheumatoidarthritis,RA)是种起病隐匿的全身性自身免疫疾病，发病时间从数周到数月不等，大量文献报告⑴证实中医药可以利用其多靶点、多环节、多层次的作用机制，获取比西药单独治疗更好疗效。笔者在总结临床经

4、验基础上，开展桂附温经通痹汤治疗寒湿痹阻型中度类风湿关节炎的临床疗效及安全性研究。1.资料与方法1.1一般资料用随机、平行对照试验，观察组和对照组各有入组病例24人，治疗前两组患者例数、男女构成、年龄、病程、SJC、TJC、疼痛的VAS评分、晨僵口寸间、RF、ESR、CRP、DAS28(ESR)评分、中医证候积分均无显著差异。1.2病例诊断及病情程度判断标准：西医诊断标准：2009年ACR/EULARRA分类评分标准⑵:活动度的判断标准：3.2＜DAS28(ESR)≤5.1为RA中度活动［3］。1.2.3中医证候诊断标准寒湿痹阻证的辨证标准(参考2002年5月中国医药科技出

5、版社《中药新药临床研究指导原则(试行)》⑷制定)：主症：关节肿胀冷痛、遇寒痛剧、得热痛减畏恶风寒；次症：关节痛如针刺、肢体酸重、晨僵；舌苔脉象：舌暗红或淡晦、苔薄白或白腻、脉沉细或濡细。治疗方法1.3.1对照组：甲氨蝶吟片10mgqdpo；塞来昔布胶囊200mgqdpoo1.3.2观察组：对照组治疗基础上加桂附温经通痹汤，方药：桂枝12g、制附子先煎15g、地龙9g＞胆星9g、桃仁9g＞赤白芍各9g＞羌活12g＞独活12g＞防风12g、川牛膝9g、僵蚕9g、青风藤15g、蟆蚣3条、生姜宠、大枣10个、炙甘草6g。每日一剂煎药取汁300ml,早晚餐后温服。1.3.3试验疗程：12周

6、。观察指标1.4.1疗效性指标:SJC、TJC、疼痛VAS评分、ESR、CRP、RF、anti-CCP＞中医证候积分。中医证候积分计算方法如下：各证候按严重程度计分，轻度1分，重度2分，重度3分。各证候的轻中重表现依次为：关节疼痛：可耐受，不影响唾眠;间断发作，治疗前发作&英;1次/夜，影响睡眠；持续疼痛，严重影响睡眠。疼痛如刺：偶感通如针刺；时感痛如针刺；经常痛如针刺。夜间痛甚：偶有轻微夜间痛其；时常有明显夜间痛其；经常夜间痛醒。关节肿胀：皮肤皱褶变浅，关节骨标志存在；皮肤皱褶基本消失，关节骨标志不明显；皮肤紧绷，关节骨标志消失。关节压痛：患者有关节压痛感；关节压痛尚能忍受；痛

7、不可触，关节牙痛严重。屈伸不利：活动轻度受限，活动范围减少＜1/3；活动明显受限，关节活动范围减少≥l/3；活动严重受限，关节活动范围减少≥2/3o关节作冷：偶有轻微酸重感；时有明显酸重感；持续有明显酸重感。畏恶风寒：偶有畏恶风寒；经常畏恶风寒，不需加衣；经常畏恶风寒，需加衣。肢冷不温：偶觉冷，但皮温不低；常觉冷，皮温低；觉冷重伴疼痛。倦怠乏力：偶疲乏，程度轻，可坚持轻体力劳动；一般活动即感疲乏，间断发作，日常活动勉强进行；持续疲乏，不能坚持日常活动，休息后不缓解。晨