失效模式与效应分析(fmea)-张永杭老师

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1、亞碩國際管理顧問股份有限公司講師：張永杭老師失效模式與效應分析(FMEA)三個基本觀念FMAFEACriticalityAnalysisCorrectiveAction強調事前預防動態文件全球企業普遍體認到，未來將面臨的共同挑戰已日益明顯1.科技進步與變化迅速2.企業競爭全球化、白熱化、微利時代已經來臨3.市場商機稍縱即逝、產品壽命週期縮短4.顧客對品質要求大幅提高5.PL產品責任加倍重視現代企業面臨的挑戰失效模式與效應分析(FailureMode＆EffectAnalysis,FMEA)是一種系統化之工程設計輔助工具，協助工程師進行新產品、新技術

2、開發、工程分析，使其在工程設計時早期發現潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，避免失效之發生或降低其發生時產生之影響，提高系統之可靠度。在e-商業的作業需求下，無論是ISO品質系統、美國汽車界的系統與製程要求(QS9000)，都有FMEA的規定，因此瞭解與推動失效分析技術，是業界進軍國際市場必備的條件之一。根據美國汽車工業小組的調查報告-『客戶滿意的品質槓桿研究』指出，在產品推出到市場的過程中，愈早投入品質預防的努力，愈能令客戶滿意，品質回收的利益亦愈大。產品設計開發階段製程開發階段生產組裝階段銷售階段售後服務階段客訴處理階段1001011/21/20

3、失敗成本低高預防、改善與災害控制商品企劃產品設計、試作準備生產銷售、售後服務市場撤退預防－FMEAD&P改善-8DQIT&QCC災害控制失敗成本低高品質成本比例分析維持成本（預防成本與鑑定成本）失敗成本（內部與外部失敗成本）目標失敗成本﹪維持成本﹪012344321FMEA的發展沿革ＦＭＥＡ是評估設計可靠度之一種方法。在1950年由美國之ＧＲUMＭＡＮ公司針對新型噴射戰鬥機時，為了評估飛機操作系統某一元件之失效分析所採用之解析方法。1957年Boeing飛機公司與Martin公司正式將FMEA列入工程指導手冊。在同時期，美國NASA與軍方也開始

4、應用FMEA技術，並於1974年訂定MIL-STD-1629FMEA應用程序。1993年，美國汽車工業為連貫設計、開發和製造的程序，整合各汽車公司FMEA應用程序，三大汽車公司委託ASQC整合SAE-J-1739（潛在失效模式與效應分析參考手冊）。我國在1970年左右引進，用於航空及汽車工業。導入ＦＭＥＡ的要點為『事前』改善措施而不是『事後』矯正行動，在產品設計及製程規劃時成功地應用FMEA可以減少工程變更或容易執行變更，更可將潛在的問題事先預防。。ＦＭＥＡ是不良預防的分析工具，是一種有條理的程序、系統化的分析技術,可藉由一張包含所有的失效模式的表，說明

5、失效模式、失效原因與影響性，並以數據來表示風險的大小,並採取預防改善措施。失效模式分析(FailureModeandEffectsAnalysis,簡稱FMEA)是一有系統的跨功能小組進行的事先預防活動，其目的為：認識-產品及製程的潛在失效模式。評估-產品及製程的失效之影響。消除或減少潛在失效發生的改善措施，確認其成效。導入FMEA的優點為建立改善措施的優先順序提供一個原則進行預防改善。確保所有想像得到失效模式和影響，在正常的操作情況之下均被考慮到。提供過去的資料給未來參考、協助分析失效的範圍和考慮設計的變更。藉由適當管理工具尋找、調查造成失效的原因，予

6、以適當管制。在設計審查的管理中，確保工程結構中失效預防的效果。技術及經驗累積（PDM）。QFD品質機能展開DOE&田口方法製程能力分析SPC&MSAFMEAControlPlanAPQP重要工具介紹（AdvancedProductQualityPlanning）新產品開發程序YES1.中期開發計劃2.市場情報蒐集與分析3.商品企劃書+可行性評估新產品開發提案表新產品開發專案ReviewNOYESNO開發設計提案開發設計需求評估指派負責人擬定專案計劃審核取消提案商品企劃與提案Review新產品開發專案立案指派Leader專案計畫進度表產品開發預算表需求調查

7、，確立產品規格(品質展開)產品規格書製程規劃（Processmapping、製程分析、製程展開）PFMEAQCChartP/R製程能力評估作業SOP/SIP製程規劃Review產品及製程能力總驗證PVT第一次上線缺點數專案績效評估初步設計DV細部設計DV製程規劃與試作DV完成與移轉初步設計ReviewEVT（主要功能）BOM（材料展開）零件QA表產品用料成本表細部設計ReviewDVT（全部功能)VOC掌握基本設計(機能/機構展開)Mock-UpDFMEABNE開發計劃IP專利分析設計的FMEA（DFMEA）-預防設計的不良幫助選擇高可靠度和高安全性零件

8、。徹底瞭解各階層機構、組件、零件之功能。設計初期階段了解製造和裝配的需求。改善設