止咳ⅱ号汤剂的制备和临床应用

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1、止咳II号汤剂的制备和临床应用王楠杨若(大连大学附属中山医院116001}【摘要】目的介绍止咳II号汤剂的制备和临床应用。方法按水煮法自然沉淀制备，并用于临床，对500例慢性支气管炎患者进行疗效观察。结果木制剂性质稳定，临床治疗有效率为88%,未见不良反应。结论木制剂组方合理，质量可靠，临床效果显著。【关键词】止咳II号汤剂制备临床应用止咳II号汤剂是我院自制的中药制剂，自1992年以来，我们用于治疗慢性支气管炎，取得较好的疗效，现报道如下。1处方与制备1.1处方麻黄1.0kg，川贝1.0kg,青皮1.0kg,桑白皮1.0kg,陈皮1.

2、0kg，五味子1.0kg,茯等1.0kg,清半下1.0kg,瓜蒌仁1.0kg,桂枝1.0kg,苏子1.0kg,马兜铃1.0kg，当归1.0kg,杏仁0.75kg,川芎0.75kg,补骨脂1.25kg,甘草0.5kg。1.2制备将上述药物置多用提取罐中，加适量蒸馏水浸泡4h,煎煮2次，第1次2h，第2次1.5h,合并两次煎液，静置，过滤，滤液浓缩至12500ml,加入苯甲酸钠适量，搅匀，分装，灭菌，即得。2质量控制2.1性状木品为棕黑色液体，气香，味微苦。2.1.1鉴别麻黄的鉴别取木品10ml,加水稀释成20ml,加浓氨水调pH至13,加

3、氯仿提取3次，每次10ml,合并氯仿液，蒸干，残濟加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。加取盐酸麻黄麻对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮试液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同红色的斑点［1】。2.1.2陈皮的鉴别取本品20ml,置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次(15、10ml),合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为

4、供试品溶液。另取橙皮苻对照品，加甲醇制成饱和溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各4ml,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯一醋酸乙醋一甲酸一水(20:1:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外线光(365nm)灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同的颜色的斑点［1】。2.2稳定性试验用留样观察法将本品3批样品置于室温条件下，观察3个月，其外观性状pH值、相对密度、装量差异、卫生学检查方面未见明显变化。2.3检查相对密度应不低于1.05,p

5、H值为4.6—6.5。其它应符合《中国药典》［2］合剂项下有关规定。3临床应用3.1一般资料所统计病例数均来自我院中医科，按慢性支气管炎判定标准［3】，共计500例，其中男300例，女200例，年龄最小者18岁，最大者75岁，病程最短者5个月，最长者30年。3.2治疗方法口服。每日早，晚各服1次，每次20ml。服1个月。服药期间停服其它药物，同吋避免受凉，禁食辛辣食物。3.3疗效标准显效：症状与体征基本消失，X线检查正常；好转：症状与体征减轻，X线检查好转；无效：症状与体征未见改善。3.4治疗结果显效：262例(52.4%)；好转:17

6、8例(35.6%)；无效60例(12%)。总冇效率为88%,未发现不良反应。4讨论慢性支气管炎属中医哮喘、肺胀之范畴，其发病机理多为肺气不利，久之发展为脾肾气虚肾不纳气，其发病多与肺、脾、肾脏冇关。因脾为生痰之源,又主运化水湿之枢，肺为储痰之器，肾为藏精之所，生命之源，水火相聚之地，故治疗吋应重点在肺脾肾三脏。本方中杏仁、麻黄、马兜铃、苏子、瓜蒌仁、川贝、陈皮、清半夏宣肺止咳化痰平喘清肺热；茯苓、甘草健脾利湿止咳；补骨脂、五味子补肾纳气止咳；桂枝、当归、川芎温阳化气和血止咳。另外，据现代药理学研宄，桂枝能抑制多种细菌生长，五味子有较强的

7、抗菌作用，麻黄、清半夏、川贝有较强扩张支气管解除支气管平滑肌痉挛的作用[4】。全方标本兼顾共奏益肾健脾宣肺止咳平喘化痰清肺解热之功效，治疗本病属热型咳喘者效果较好。参考文献[1】雍德卿.新编医院制剂报术[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2004.490.525.[2】邵明立，等.国家药典委员会编《中华人民共和国药典》一部[S]，2010年版中国医药科技出版社.[3】李焕章，沈丽英.呼吸病鉴别诊断学[M].第1版.北京：人民军医出版社，2004.177.[4]王再英，付荣国，唐章全.现代中药临床应用[M].第1版.北京：人民卫生出版社

8、，2005.3.10.76.