流行病学病例对照研究之精要

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1、流行病学病例对照研究之精要(原创)(2007-05-2016:42:26)转载标签：分类：医药卫生流行病学医笑而过原创笔记第五章病例对照研究一、基本原理：以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有町比性的个体作为对照，通过询问，实验室检杏或复杏病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差別有意义，则可认为因素与疾病Z间存在着统计学上的关联。在评佔了各种偏倚对研究结果的影响Z后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危

2、险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的冃的。暴露是指研究对象曾经接触过某些因索，或具备某些特征，或处于某种状态。这吐因素、特征或状态即为暴露因素。暴露因索也叫研究变量。二、病例对照研究的类型1、病例与对照不匹配：在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对彖,—•般对照数目应等于或多于病例人数。此外没有其它任何限制与规定。2、病例与对照匹配：匹配或称配比即要求对照在某些因素或特征上•病例保持一致。匹配分为：A：频数匹配。匹配的因素所占的比例，在对照组与在病例组一致。如病例组中男女各半，则对照组中也如此

3、。B：个体匹配：指以病例和对照的个体为单位进行匹配。1:1匹配又称配对，1：2、1：31:R匹配时，称为匹配。配比的1=1的，首先在于提高研究效率。其次在于控制混杂因素。所以匹配的特征或变量必须是己知的混杂因子，或有充分的理由怀疑为混杂因子。把不必耍的项Fl列入匹配，企图使病例•对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率。这种情况称为配比过度。匹配的变量应当一致到什么程度，取决于变量的性质、实际町能与必耍性。如果匹配的因素与眾露冇联系，则会低估眾露与疾病的联系。匹配和匹配后按匹配因素

4、进行分层分析,是控制匹配因素的混杂作用的必要途径。病例对照研究的衍生类型：1、巢式病例对照研究：在对一•个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究（主要是匹配病例对照研究）的设计思路进行研究分析。⑴方法：①确定某一人群作为研究队列；②收集队列内每个成员的相关信息和牛物标本;③随访一段预定的时间；④确定随访期内发生的所研究疾病的全部病例组成；⑤用危险集抽样为每个病例抽取一定数量的对照纟R成对照纟R；⑥抽取已收集好的两组成员的相关信息和生物标木做必要的化验；⑦做统计分析计算率和OR：⑧获得研究结果并

5、做出结论。（2）类型：前瞻性和回顾性两类。①前瞻性巢式病例对照研究：在研究开始时根据一定的条件选择某一人群作为队列，然后前瞻性地随访一定的时间确定病例组和对照组，在时间特点为从现在到将来。②回顾性巢式病例对照研究：根据研究开始之前的一段特定时间的情况选择某一人群作为研究队列，根据现在的情况确定病例组和对照纽，时间上特点为从过去到现在。2•病例■队列研究：又称病例参比式研究，（1）基本原理：队列研究开始时，在队列中按一定比例随机抽样选出一个有代表性的样本作为对照组，观察结束时，队列中出现的所研究疾病的全部病例作为

6、病例组。3、单纯病例研究：为Piegorseh于1994年首先提岀，也称病例病例研究，或病例系列研究。4、病例交叉研究：1991年美国Maclure提出的，基本思想就是比较相同研究对象在急性事件发生前一段时间的暴露情况与未发生事件的某段时间内的暴露情况。如果暴露与少见的事件（或疾病）有关，那么刚好在事件发生前一段时间内的暴露频率应该高于更早时间内的暴露频率。例如，据报道某种药物可以引发猝死，如果该报道正确，则应该可以观察到服用此药物后一段时间内猝死增多，或者说在猝死前儿天或儿周内应冇服药增多的报道。5•病例■时

7、间•对照设计：1995年Suissa提出的。基本思想：采用传统病例对照研究时，疾病严重程度造成的混杂往往不能完全控制。这是因为一•般情况下，疾病的严重程度没有精确的测量方法，无法肯定疾病严重程度在病例和对照两组间分布一致。三、病例对照研究的实施：一般步骤：1•提出假设2.制定研究计划3.收集资料4.对收集到的资料进行整理与分析；5.总结并提出研究报告。具体实施如下：（一）提出假设：根据所了解的疾病分布特点和已知的相关因素，广泛查阅文献基础上，提出病因假设。（二）明确研究目的，选择适宜的对照形式。1、如果为广泛地

8、探索疾病的危险因子，可以采川不匹配或频数匹配。2、根据提供研究用的病例的数量。若研究的是罕见病，或能得到的符合规定的病例数很少时，选择个体匹配方法。3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。如1：R（或1:M）的匹配方法，R值不宜超过4。（三）病例与对照的基本来源。有两个，1、医院的现患病人、医院、门诊的病案，及出院记录，称为以医院为基础的；2、社区、社区的监测资料或普查、抽査的人群资料