常用的流行病学研究方法-病例对照研究

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1、病例对照研究CaseControlStudy第一节基本原理第二节研究类型第三节研究实例第四节研究设计与实施第五节资料的整理与分析第六节常见偏倚及其控制第七节注意的问题第八节与队列研究的比较目录第一节基本原理基本原理研究示意图研究史以确诊患某种特定疾病的病人作为病例以不患该病但具有可比性的个体作为对照通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联第一节基本原理一、基本原理病例对照研究特点回顾性由果因研究观察法不能验证病因第一节基本原理时

2、间病例组对照组研究开始暴露暴露非暴露非暴露调查方向图5-1病例对照研究示意图（Greenberg2002）注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象第一节基本原理二、研究示意图1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究分析职业暴露与肺结核发生的关系1844年Louis的著作最早出现病例对照研究的概念1926年LaneClaypon报告生殖因素与乳腺癌关系的研究三、研究简史第一节基本原理1947年Schreck和Lenowitz包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系1947年Hartwell输血与肝炎关系的研究195

3、0年Doll和Hill吸烟与肺癌的研究第一节基本原理20世纪60年代以来第一节基本原理孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形母亲吸烟与先天性畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症经期使用月经棉与中毒性休克综合征小剂量电离辐射与白血病母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系第二节研究类型病例与对照不匹配病例与对照匹配衍生的研究类型第二节研究类型一、病例与对照不匹配从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象对照组人数≥病例组人数选择对照没有特殊规定第二节研究类型二、病例与对照匹配匹配

4、/配比(matching)要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的对两组进行比较时排除匹配因素的干扰分类频数匹配个体匹配第二节研究类型频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致个体匹配以病例和对照个体为单位进行匹配第二节研究类型匹配法注意事项慎重选择匹配因素可疑病因不作为匹配因素比例一般为1:1，最多不超过1:4避免“匹配过度（overmatching）”匹配的目的提高研究效率控制混杂因素的作用三、衍生的研究类型巢式病例对照研究单纯病例研究病例时间对照设计病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法

5、，有其各自的优势与不足，而且这些优势与不足相互补充，因此，在实践过程中产生了一些新的研究类型，结合使用这两种方法，扬长避短。病例-队列研究病例交叉研究第二节研究类型第三节研究实例研究背景研究方法研究结果研究背景美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现1966～1969年收治7例阴道腺癌患者年龄15～22岁过去年龄均大于25岁7例在15～22岁之间7例全是腺癌阴道癌占女性生殖系统癌的2%阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见第三节研究实例Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索7例患者加上另一个医院１

6、例患者作为病例组每个病人配4个对照，共32个对照调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-2研究方法第三节研究实例研究结果第三节研究实例第四节研究设计与实施研究步骤病例与对照的选择样本含量的估计资料的来源与收集方法一、研究步骤提出假设根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设第四节研究设计与实施制定研究计划选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法，或两者同时使用如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法样

7、本大小的估计根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素第四节研究设计与实施调查表的设计偏倚及质量控制措施调查的实施与期中分析资料整理与分析的方法所需费用的概算人员分工与需要的协作单位第四节研究设计与实施培训调查员与预调查实施调查资料的整理与分析提出研究报告第四节研究设计与实施二、病例与对照的选择对照的选择是整个研究的关键之一研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。病例与对照选择的基本原则：代表性选择方法第四节研究设计与实施可比性抽样匹配（一）病例的选择选

8、择病例的要求诊断可靠使用金标准选择确诊的新病例第四节研究设计与实施回忆偏倚小代表性好容易合作被调查因素改变少来源总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部医院住院或门诊的病例第四节研究设计与实施代表性好工作开展比较困难耗费人力物力病例比较合作资料易得到且比较可靠与对照的可比性好代表性差（二）对照的选择原则候选对象必须来自于产生病例