强化降脂的获益与风险

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1、强化降脂的获益与风险管理上海中医药大学岳阳中西医结合医院心内科将LDL-C降至远低于100mg/dL(2.6mmol/L)仍可显著获益4S-PCARE-PLIPID-P4S-SLIPID-SCARE-SHPS-SHPS-P2520151050S=他汀治疗P=安慰剂治疗发生CHD事件的患者比例％TNT：阿托伐他汀80mgTNT：阿托伐他汀10mg辛伐他汀普伐他汀阿托伐他汀ScreeningTNTLDL-C,mg/dL(mmol/L)90(2.3)110(2.8)130(3.4)150(3.9)170(4.

2、4)190(4.9)210(5.4)70(1.8)PRavastatinOratorVastatinEvaluationandInfectionTherapy(TIMI22)普伐他汀或阿托伐他汀疗效评估及抗炎治疗(TIMI22)CannonCPetal.NEnglJMed2004;350研究目的:强效降脂（LDL-C降至65mg/dL）是否比标准治疗（LDL-C降至100mg/dL）带来更显著临床获益？PROVEIT试验设计ACS稳定后10天内患者（N=4162），TC≤240mg/dl2×2因子随机化N

3、=4000普伐他汀每日40mg阿托伐他汀汀每日80mg15±5天后随访调查加替沙星400mg/天×10天/月加替沙星400mg/天×10天/月安慰剂安慰剂ASA+标准治疗第30天随访调查，其后每四个月随访调查，平均随访两年，最少18个月主要终点：全因死亡、心梗、需再次住院的不稳定性心绞痛、血管重建术和脑卒中的联合终点ChristopherP.Cannon,etal.AmJCardiol2002;89:860-1.51％22％120100PROVEIT研究结果ChristopherP.Cannon,etal.NEn

4、glJMed2004;350:1-10LDL-C自基线值的变化：62vs.95LDL-C（mg/dl）随访时间基线30天4个月8个月16个月研究结束阿托伐他汀80mg普伐他汀40mgP<0.00180604020PROVEIT研究结果0死亡或主要心血管事件（％）20253015105036912151821242730随访月数P=0.005阿托伐他汀80mg普伐他汀40mgChristopherP.Cannon,etal.NENGLJMED350;15.主要终点事件发生率降低16%不论基线血脂水平高低，结果一致0

5、.501.001.5020.128.223.525.626.721.723.126.01091（27）2885（73）1776（44）2219（56）≥125mg/dl<125mg/dl≥40mg/dl<40mg/dlLDL-CHDL-C阿托伐他汀强化降脂更好普伐他汀标准降脂更好ChristopherP.Cannon,etal.NEnglJMed2004;350:1-10PROVEIT研究安全性阿托伐他汀80mg普伐他汀40mgP值ALT≥3倍正常上限*3.3%1.1%<0.001因肝酶升高和其他不良反应药物减量

6、1.9%1.4%0.20CK≥3倍正常上限1.5%1.1%0.24因肌痛/CK升高停止治疗3.3%2.7%0.23*他汀类药物肝酶增高为剂量依赖型，剂量增加，肝酶增高的比例增加PasternakRC,etal.JACC2002;40:567-72TNT:TreatingtoNewTargetsn＝5006入选患者有CHD病史LDL-C:130-250mg/dL(3.4-6.5mmol/L)TG600mg/dL(6.8mmol/L)主要疗效分析到首次发生严重心血管事件的时间：冠心病死亡非致死性非手术相关性心梗心

7、脏骤停复苏致死或非致死性脑卒中阿托伐他汀10mg阿托伐他汀10mgLDL-C目标：100mg/dL(2.6mmol/L)阿托伐他汀80mgLDL-C目标：75mg/dL(1.9mmol/L)双盲期n＝10,001筛选和洗脱期n＝18,469开放导入期n＝15,464基线1－8周8周中位随访时间：4.9年n＝4995LaRosaJCetal.NEnglJMed.2005;352:1425-1435.结束筛查031224364860406080100120140160月LDL-C(mg/dL)200阿托伐他汀10mg

8、(n=5006)阿托伐他汀80mg(n=4995)TNT研究LDL-C的降低：101vs.77LaRosaNEJM2005;352主要疗效分析和次要疗效分析主要疗效分析主要心血管事件冠心病死亡非致死性、非手术相关性心梗心脏骤停复苏致死或非致死性卒中次要疗效分析任何心血管事件主要冠脉事件任何冠脉事件脑血管事件因充血性心衰住院治疗外周动脉疾病全因死亡率0.511.5阿托伐他汀