04动物实验开放服务规范02

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1、ICS65.020.30B44DB32江苏省地方标准DB32/TXXXX—XXXX动物实验开放服务规范OpenServiceStandardForAnimalExperiment点击此处添加与国际标准一致性程度的标识（报批稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施江苏省质量技术监督局发布木标准按GBAl-2009《标准化工作异则第1部分：标准的结构和编写》编制。本标准山江苏省科学技术厅、江苏省实验动物标准化专业技术委员会提出。木标准起草单位：江苏人7:、江苏衍实验动物协会、江苏宵实验动物质M检测二站、

2、徐州医科人学。木标准主要起草人：何远清、单斌、宗卫峰、AS安康、陈春燕。动物实验开放服务规范1范围本标准规定了动物实验开放服务的水语和定义、必备条件、服务总则、服务流程及争议处理等。木标准适用于动物实验开放服务。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件。凡是不注明円期的引川文件，其最新版本（包拈所奋的修改羊）适川于本文件。GB14925-2010实验动物环境及设施GB14922.1-2011实验动物寄生虫学等级及监测GB14922.2-2011实

3、验动物微中物学等级及监测3术语和定义3.1实验动物Laboratoryanimal指经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背贵明确或來源淸楚，川于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。3.2动物实验Animalexperiment指以各学科的研究目的为目标，研究实验动物选择、试验手段、方法、动物模型以及在试验中实验动物反应的观察、类比，以保证试验质量和试验町重复性的科学。3.3动物实验开放服务Openingserviceofanimalexperiment指服务机构利用合格的动物实验设施

4、，对外承接动物实验的服务。3.4实验动物福利LaboratoryanimalweIfare指人类保障实验动物健康和免除或减轻动物捕苫的理念以及捉供的相应的外部条件的总和。3.5实验动物伦理Laboratoryanimalethics指人类对待实验动物和动物实验应遵循的社会道德标准和原则理念4开放服务的必备条件4.1动物实验设施4.1.1动物实验设施须取得实验动物使川许可证，且在有效期内；4.1.2设施环境指标需符合GB14925-2010规定要求，并定期进行内环境质量检测；4.1.3动物实验没施应满足实验动物的

5、级别要求；4.1.4具有保证设施能够好运行的标准操作规程；4.1.5设施按照标准操作规程运行，运行管理记录完备。4.2从业人员4.2.1遵纪守法，有良好的职业道德和素养；4.2.2取得实验动物从业人员岗位证书，具备相关动物实验技能；4.2.3坚持服务标准，自觉增强行业自律意识。4.3实验动物4.3.1应使用合格的实验动物；4.3.2实验动物质量符合GB14922.1-2011和GB14922.2-2011规定要求；4.3.3实验动物等级应满足动物实验需求。4.4福利伦理4.4.1动物实验方案极通过实验动物福利伦

6、理审查；4.4.2动物实验应遵循减少、替代、优化的原则；4.4.3动物实验应遵循社会公德标准和原则。5服务总则5.1开放服务应遵守相关法律法规；5.2合作双方应向对方提供与服务相关的真实信息；5.3服务双方应商定成果及知识产权归属；5.4服务机构对于委托方的技术秘密和商、Ik秘密承拘保密义务，未经委托方允许，不得向第三方披露。6服务流程6.1洽谈6.1.1服务机构应向委托方提供本机构的菽本情况、服务内容、收费标准等信息；6.1.2委托方应介绍本单位基本情况，明确合作0的及合作意向；6.1.3合作双方初步沟通，确

7、定是否达成合作意向。6.1.4服务机构与委托方应签订服务合同，其中明确规定合同双方责任，动物实验期限，动物实验费用等；6.2动物实验方案6.2.1委托方应提供明确的实验目的，自行提供实验方案给服务机构或与服务机构共同商定实验方案;6.2.2服务机构应对动物实验方案进行可行性论证，丼对实验方案进行细化，提供专业性操作建议，经委托方确定后，拟定最终方案及详细实验步骤；6.2.3服务机构提交动物实验方案给木单位动物福利伦理机构进行屯核，审核通过盾开展动物实验。6.3动物实验实施6.3.1服务机构提供的实验条件应满足委

8、托方实验要求；6.3.2服务机构府与委托方办理实验样品的交接手续，按委托方要求储存样品，对样品进行唯一性识别标识，样品在实验过程中应有状态标识；6.3.3整个过程应严格按照动物实验方案进行,确W方案预期不足需耍修改的部分应经合作双方确认,并报服务机构所在的福利伦理部门市查；6.3.4服务机构实验动物饲养管现应规范外符合合同双方约定内界；6.3.5动物实验每个步骤都应有及时和翔实的数裾记