DB32∕T 2912-2016 动物实验开放服务规范.pdf

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1、ICS65.020.30B44备案号：49040-2016DB32江苏省地方标准DB32/T2912-2016动物实验开放服务规范OpenServiceStandardForAnimalExperiment2016-03-10发布2016-04-10实施江苏省质量技术监督局发布DB32/T2912-2016前言本标准按GB/T1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编制。本标准由江苏省科学技术厅、江苏省实验动物标准化专业技术委员会提出。本标准起草单位：江苏大学、江苏省实验动物协会、江苏省实验动物质量检测二站、徐州医科大学。本标准主要起草人：何远清、单斌

2、、宗卫峰、胡安康、陈春燕。IDB32/T2912-2016动物实验开放服务规范1范围本标准规定了动物实验开放服务的术语和定义、必备条件、服务总则、服务流程及争议处理等。本标准适用于动物实验开放服务。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14925-2010实验动物环境及设施GB14922.1-2011实验动物寄生虫学等级及监测GB14922.2-2011实验动物微生物学等级及监测3术语和定义3.1实验动物Laboratorya

3、nimal指经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。3.2动物实验Animalexperiment指以各学科的研究目的为目标，研究实验动物选择、试验手段、方法、动物模型以及在试验中实验动物反应的观察、类比，以保证试验质量和试验可重复性的科学。3.3动物实验开放服务Openingserviceofanimalexperiment指服务机构利用合格的动物实验设施，对外承接动物实验的服务。3.4实验动物福利Laboratoryanimalwelfare指人类保障实验动物健康和免除或减轻动物痛

4、苦的理念以及提供的相应的外部条件的总和。3.51DB32/T2912-2016实验动物伦理Laboratoryanimalethics指人类对待实验动物和动物实验应遵循的社会道德标准和原则理念。4开放服务的必备条件4.1动物实验设施4.1.1动物实验设施须取得实验动物使用许可证，且在有效期内；4.1.2设施环境指标需符合GB14925-2010规定要求，并定期进行内环境质量检测；4.1.3动物实验设施应满足实验动物的级别要求；4.1.4具有保证设施能够良好运行的标准操作规程；4.1.5设施按照标准操作规程运行，运行管理记录完备。4.2从业人员4.2.1遵纪守法，有良好

5、的职业道德和素养；4.2.2取得实验动物从业人员岗位证书，具备相关动物实验技能；4.2.3坚持服务标准，自觉增强行业自律意识。4.3实验动物4.3.1应使用合格的实验动物；4.3.2实验动物质量符合GB14922.1-2011和GB14922.2-2011规定要求；4.3.3实验动物等级应满足动物实验需求。4.4福利伦理4.4.1动物实验方案应通过实验动物福利伦理审查；4.4.2动物实验应遵循减少、替代、优化的原则；4.4.3动物实验应遵循社会公德标准和原则。5服务总则5.1开放服务应遵守相关法律法规；5.2合作双方应向对方提供与服务相关的真实信息；5.3服务双方应商

6、定成果及知识产权归属；5.4服务机构对于委托方的技术秘密和商业秘密承担保密义务，未经委托方允许，不得向第三方披露。6服务流程6.1洽谈6.1.1服务机构应向委托方提供本机构的基本情况、服务内容、收费标准等信息；6.1.2委托方应介绍本单位基本情况，明确合作目的及合作意向；6.1.3合作双方初步沟通，确定是否达成合作意向。2DB32/T2912-20166.1.4服务机构与委托方应签订服务合同，其中明确规定合同双方责任，动物实验期限，动物实验费用等；6.2动物实验方案6.2.1委托方应提供明确的实验目的，自行提供实验方案给服务机构或与服务机构共同商定实验方案；6.2.2

7、服务机构应对动物实验方案进行可行性论证，并对实验方案进行细化，提供专业性操作建议，经委托方确定后，拟定最终方案及详细实验步骤；6.2.3服务机构提交动物实验方案给本单位动物福利伦理机构进行审核，审核通过后开展动物实验。6.3动物实验实施6.3.1服务机构提供的实验条件应满足委托方实验要求；6.3.2服务机构应与委托方办理实验样品的交接手续，按委托方要求储存样品，对样品进行唯一性识别标识，样品在实验过程中应有状态标识；6.3.3整个过程应严格按照动物实验方案进行，确因方案预期不足需要修改的部分应经合作双方确认，并报服务机构所在的福利伦理部门审查；6.3