DB32∕T 2911-2016 实验动物 福利伦理工作规范

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1、ICS65.020.30B44备案号：49039-2016DB32江苏省地方标准DB32/T2911-2016实验动物福利伦理工作规范LaboratoryAnimals-StandardsOfWelfareAndEthics2016-03-10发布2016-04-10实施江苏省质量技术监督局发布DB32/T2911-2016前言本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结果和编写》和GB/T1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》编制。

2、本标准依据国家有关法律、法规和《江苏省实验动物管理办法》，参考世界医学会《赫尔辛基宣言》等国际惯例，结合本省实际，制定本标准。本标准由江苏省科学技术厅、江苏省实验动物标准化专业技术委员会提出。本标准起草单位：南京军区南京总医院、江苏省实验动物协会本标准主要起草人：恽时锋、董敏、陆建玲、单斌、孙兴莲、陈莉、赵志刚、刘彪IDB32/T2911-2016实验动物福利伦理工作规范1范围本标准规定了实验动物福利伦理工作的术语和定义、机构组成、职责等。本标准适用于涉及实验动物或动物实验的单位开展实验动物福利

3、伦理工作。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14922.1实验动物寄生虫学等级及监测GB14922.2实验动物微生物学等级及监测GB14923实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制GB14924.1实验动物配合饲料通用质量标准GB14924.2实验动物配合饲料卫生标准GB14924.3实验动物配合饲料营养成分GB14925实验动物环境及设施GB/T2788

4、2活体动物航空运输载运DB32/T2129实验动物垫料《关于善待实验动物的指导性意见》：科技部国科发财字（2006）第398号《江苏省实验动物管理办法》：江苏省人民政府令（2008）第45号《北京市实验动物福利伦理审查指南》（2006）3术语和定义下列术语和定义适用于本规范。3.1实验动物LaboratoryAnimal经人工饲育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。3.2实验动物福利LaboratoryAnimalWel

5、fare为了使实验动物在健康快乐（康乐）的状态下生活而采用的一系列行为方式和提供的各种条件。3.31DB32/T2911-2016实验动物伦理LaboratoryAnimalEthics关于人与实验动物关系的伦理信念、道德态度和行为规范的科学，即如何正确地认识、合理地利用、人道地对待和科学地保护实验动物。3.4环境丰富度EnvironmentalEnrichment实验动物生活环境的优化及丰富程度（如环境的标准化程度、笼具、玩具、舒适度、觅食机会、可表达生物习性等）。3.5仁慈终点HumaneE

6、ndpoint动物实验过程中，选择动物表现疼痛和不适的较早阶段为实验的终点。3.6安死术Euthanasia用公众认可的、以人道的方法处死动物的技术，使动物在没有惊恐和痛苦的状态下安静地、无痛苦地死亡。3.7三R原则The3RPrinciples实验动物的减少（Reduction）、替代（Replacement）和优化（Refinement）。4福利伦理机构的组成和管理4.1涉及实验动物生产和使用等工作的单位，应成立实验动物福利伦理机构，至少由5名多学科背景人员组成，包括管理人员、科技人员、实验

7、动物专业人员（其中应含1名兽医或具有兽医相关经验者）和本单位以外其他行业非实验动物工作者，来自同一部门的委员不得超过3人。4.2福利伦理机构设负责人1名，成员若干，秘书1名。成员每届任期3年，由单位负责聘任、岗前培训、继续教育、解聘，并及时补充成员。4.3不具备成立福利伦理机构条件的单位和个人，应委托其他单位的福利伦理机构进行审查。任何其他组织不得代替福利伦理机构的职责。5福利伦理机构的职责5.1审查及批准动物使用申请（方案）以及方案的变化，监督方案的实施过程。5.2定期检查动物饲养管理设施，监

8、督及评估有关实验动物使用和管理情况。5.3根据工作需要和特点制定章程、工作程序、监督制度、例会制度等，形成书面文件，并定期调整使之适应动物饲养管理及使用的变化。6福利伦理工作程序2DB32/T2911-20166.1申请者应向福利伦理机构提交申请书，申请书应包含福利伦理机构要求提交的所有材料。6.2福利伦理机构负责人指定专人对提交材料进行初审。通过初审的常规项目、已批准但有较小修正的项目和进行中项目的监督工作等，可由指定成员实施快速审查直接签发。6.3对有争议的项目，福利伦理机构全体成员参加审议