03实验动物福利伦理工作规范02

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1、ICS65.020.30B44DB32江苏省地方标准DB32/TXXXX—XXXX实验动物福利伦理工作规范LaboratoryAnimals-StandardsOfWelfareAndEthics点击此处添加与国际标准一致性程度的标识（报批稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施江苏省质量技术监督局发布本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结果和编写》和GB/T1.2-2002《标准化I:作导则第2部分：标准屮规范性技术要素内各的确定方法》编制。木标准依据国家冇关法律、法规和《江苏省实验动物管理办法》，参考

2、世界医学会《赫尔辛葙宣言》等国际惯例，结合本省实际，制定本标准。木标准由江苏畨科学技术厅、江苏畨实验动物标准化专业技术委员会提出。木标准起草单位：南京军区南京总医院、江苏省实验动物协会木标准主要起草人：恽时锋、董敏、陆建玲、单斌、孙兴莲、陈莉、赵志刚、刘彪实验动物福利伦理工作规范1范围木标准规定了实验动物福利伦理工作的术语和定义、机构组成、职责等。木标准适用于涉及实验动物或动物实验的单位丌展实验动物福利伦理I:作。2规范性引用文件不列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡足注FI期的引用文件，仅所注円期的版本适用于本文件。凡是不注円期的引用文件，

3、其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14922.1实验动物寄斗:虫学等级及监测GB14922.2实验动物微生物学等级及监测GB14923实验动物哺乳类实验动物的遗传质M控制GB14924.1实验动物配合饲料通用质S标准GB14924.2实验动物配合饲料卫生标准GB14924.3实验动物配合饲料营养成分GB14925实验动物环境及设施GB/T27882活体动物航中运输载运DB32/T2129实验动物热料《关于善待实验动物的指导性意见》：科技部国科发财字（2006）笫398号《江苏省实验动物管理办法》：江苏省人民政府令（2008）第45

4、号《北京市实验动物福利伦理审查指南》（2006）3术语和定义下列术语和定义适用于本规范。3.1实验动物LaboratoryAnimal经人工饲竹，对K携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教宁、生产、检定以及其他科学实验的动物。3.2实验动物福利LaboratoryAnimalWeIfare为了使实验动物在健康快乐（康乐）的状态K生活而采用的一系列行为方式和提供的各种条件。3.3实验动物伦理LaboratoryAnimalEthics关于人与实验动物关系的伦理倍念、道德态度和行为规范的科学，即如何正确地汄识、合理地利

5、用、人道地对待和科学地保护实验动物。3.4环境丰富度EnvironmentalEnrichment实验动物生活环境的优化及丰宮程度(如环境的标准化程度、笼具、玩具、舒适度、觅食机会、nJ表达生物习性等)。3.5仁慈终点HumaneEndpoint动物实验过程屮，选择动物农现疼痛和不适的较早阶段为实验的终点。3.6安死术Euthanasia川公众认可的、以人道的方法处死动物的技术，使动物在没有惊恐和痛苦的状态下安静地、无痛苦地死亡。3.7三R原则The3RPrinciples实验动物的减少(Reduction)、舒代(Replacement)和优

6、化(Refinement)。4福利伦理机构的组成和管理4.1涉及实验动物生产和使用等工作的单位，应成立实验动物福利伦理机构，至少由5名多学科背景人员组成，包括管理人妃、科技人员、实验动物专业人记(K中应含1名兽民或具冇兽医相关经验者)和木单位以外他行业非实验动物工作者，来&同一部门的委员不得超过3人。4.2福利伦理机构设负责人1名，成员若T，秘书1名。成员每届任期3年，由单位负责聘任、岗前培训、继续教育、解聘，并及时补充成员。4.3不其备成立福利伦理机构条件的单位和个人，应委托其他单位的福利伦理机构进行市查。任何其他组织不得代替福利伦理机构的职

7、责。5福利伦理机构的职责5.1审杏及批准动物使用申请(方案)以及方案的变化，监督方案的实施过程。5.2定期检查动物饲养管理设施，监督及评估侖关实验动物使川和管理情况。5.3根据工作需要和特点制定章程、工作程序、监督制度、例会制度等，形成面文件，并定期调整使之适应动物饲养管理及使用的变化。6福利伦理工作程序6.1申请者应向福利伦理机构提交申请书，申请书应包含福利伦理机构要求提交的所奋材料。6.2福利伦理机构负责人指定专人对提交材料进行初审。通过初审的常规项U、已批准但有较小修正的项R和进行中项R的监将工作等，可由指定成员实施快速帘查直接签发。6.

8、3对有争议的项FI,福利伦理机构伞体成员参加审议，参加成员不得少于半数，并不少于5人，投票表决，以超过与会成员半数意见做出决议。如无法协商一致，应根据