实验动物福利伦理审查指南-中国实验动物信息网

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1、ICS65.020.30B44中华人民共和国国家标准GB/T××××—201x实验动物福利伦理审查指南LaboratoryAnimals—Guidelineofwelfareandethics（征求意见稿）2016-××-××发布201X-××-××实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会I前言本标准全部内容为推荐性。本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》起草。本标准由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：中国实验动物学会实验动物福利伦理专业委

2、员会本标准主要起草人：孙德明、岳秉飞、孙荣泽、王天奇、庞万勇、孔琪、朱德生、李楠、秦川等本标准系首次发布。II实验动物福利伦理审查指南1范围本标准规定了实验动物生产、运输和使用过程中的实验动物福利伦理审查和管理的要求，包括审查机构、审查原则、人员资质、设施条件、兽医职责、动物来源、技术规程、动物饲养、动物使用、职业健康与安全、搬运与运输、审查程序、评审规则、文件和档案的技术要求。本标准适用于实验动物福利伦理审查及其质量管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不

3、注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14925实验动物环境及设施GB14922.2实验动物微生物学等级及监测GB14922.1实验动物寄生虫学等级及检测GB14923实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制GB14924.2实验动物配合饲料卫生标准GB14924.3实验动物配合饲料营养成分《关于善待实验动物的指导性意见》：科技部国科发财字（2006）第398号3术语与定义下列术语和定义适用于本标准3.1实验动物laboratoryanimal指用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。3.2实验动

4、物福利laboratoryanimalwelfare指人类保障实验动物健康和快乐生存权利的理念及其提供的相应外部条件的总和。3.3实验动物伦理laboratoryanimalethics指人类对待实验动物和开展动物实验所应遵循的社会道德标准和原则理念。3.43环境丰富度environmentalenrichment指实验动物生活环境的优化及丰富程度（如环境的标准化程度、笼具、玩具、舒适度、觅食机会、可表达生物习性等）。3.5伦理审查ethicalreview指按照实验动物福利伦理的原则和标准，对使用实验动物的必要性、合理性和规范性进行

5、的专门检查和审定。3.6仁慈终点humaneendpoint指动物实验过程中，在可获得实验结果的前提下，选择动物表现疼痛和压抑的较早阶段为实验的终点。3.7安死术euthanasia指人道的终止动物生命的方法，最大限度地减少或消除动物的惊恐和痛苦，使动物安静地和快速的死亡。3.8三R原则the3Rprinciples指实验动物的替代(Replacement)、减少(Reduction)和优化(Refinement)原则。3.8.1替代replacement指用无知觉的物质替代有知觉活的较高等级动物。3.8.2减少reduction指为

6、获得特定数量及准确的信息，尽量减少实验动物的使用数量。3.8.3优化refinement指对必须使用的实验动物，应尽量减低非人道方法的使用频率或危害程度。3.9善待实验动物humanetreatmentoflaboratoryanimals指人类采取有效的关爱措施，保障实验动物的福利权益，避免不必要的伤害。43.10五项自由thefivefreedoms指通过提倡动物福利，保障动物处于舒适、健康、快乐等自然生活状态的五项自由或五项权利，包括：3.10.1免于饥渴的自由---保障有新鲜的饮水和食物，以维持健康和活力。3.10.2免于不适

7、的自由---提供舒适的栖息环境。3.10.3免于痛苦、伤害和疾病的自由---享有预防和快速的诊治。3.10.4表达主要天性的自由的自由---提供足够的空间、适当的设施和同类的社交伙伴。3.10.5免于恐惧和焦虑的自由---保障良好的条件和处置，不造成动物的精神痛苦。4审查机构4.1审查机构4.1.1根据不同的管理权限，福利伦理审查机构分为国家、行业、地方的实验动物福利伦理管理机构和实验动物从业单位设立的实验动物福利伦理审查机构。每个实验动物从业单位都应设有审查机构。审查机构由本级实验动物主管机构或单位负责人负责组建和聘任。4.1.2审

8、查机构为独立开展审查工作的专门组织。审查机构可称为“实验动物福利伦理委员会”、“实验动物管理和使用委员会”（IACUC）等专门称谓。以下均简称为“伦理委员会”。4.2伦理委员会职责4.2.1根据实验动物有关法律、规定和质