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1、对我院2012年药品不良反应报告综合分析王梦雷(南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院223800)【摘要】方法通过对我院2012年份395例不良反应报表利用统计学方法进行分类汇总,再结合专业理论知识进行综合分析研究。目的掌握我院2012年不良反应最新进展情况。【关键词】药品不良反应监测【中图分类号】R197.32【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)16-0130-02在我院全体不良反应监测组成员及全体医护人员的共同努力下,我院不良反应监测工作取得了可喜的成绩,2012年度,我院总共上报不良反应3
2、95份,其中新的严重的不良反应占122份,占总的不良反应例数的27.54%。并荣获了2012年我市不良反应监测一等奖,现对这395例不良反应报告进行回顾性分析。1.资料来源及分析方法以省中心接收时间2012年1月1日至2012年12月31日期间上报的所有报表为对象,利用统计学方法对所报不良反应的各项内容进行分类总结。制表如下:2.统计结果2.1病例资料表1.药品不良反应报表各年龄段分布及构成比年龄一般严重总计例数百分比例数百分比例数小于1岁8100.0%00.0%81-4岁22100.0%00.0%225-14
3、岁9100.0%00.0%915-44岁13097.74%30.76%13345-64岁13395.0%71.80%14065岁及其以上7893.98%51.30%83总计38096.2%153.8%3952.2不良反应报告中涉及的药品种类表2.不良反应报告中涉及药品种类及构成比2.5用药剂型与不良反应表5.不同药物剂型引起不良反应的例数及构成比剂型例数(n)构成比(%>片剂256.3胶囊剂205.1注射剂31579.8其他358.9合计3951001.综合分析3.1从表1可以看出,14岁以下的儿童不良反砬发生
4、的例数为39例,占总数的9.9%,这是由于病区儿科上报的不良反应例数比较少,导致苏发生不良反应的例数不多。所以应加强儿科不良反应监测的培训和宣传力度。15-65岁之间的不良反应报告例数比较多,占总病例的66.6%,这些不良反应大多来源于骨科、脑外、普外等外科,这些病区的患者年龄在15-65岁比较多,尤其这些科的抗菌药物用量也比较人,应加强这些病区的合理用药宣传尤其是抗菌药物的围手术期的预防用药。65岁以上的不良反应例数占总数的19.7%,45岁以上严重的不良反应病例数12份,占总的严重不良反应病例数的80%,由
5、于老年患者特殊体质,使老年人对药品的代谢减慢,使药品的毒性增加,导致不良反应的增多。所以在老年人用药方面应尽可能的实现用药的个体化,而这方面在我们医院是薄弱环节,要实现用药个体化,必须要全院职工长期的共冋努力,来提高用药水平。3.2从表2可以看出,抗菌药物引起的不良反应报告126例,占总数的32%,涉及药品品种145种,占总数的30%,其产生小良反成的原因主要是由于抗菌药物种类繁多,临床应用范围广,使用频率高造成的。由于细菌耐药性的增加,临床使用抗菌药品的剂量增人,使用指征被放宽,相对忽略了药品的其他药理作用,
6、从而增加了不良反应的发生率。因此,临床必需严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药品,减少或避免无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大等情况出现。中药制剂引起不良反应的例数达79例,占总数的20%,涉及的药品品种有88例,占总数的18%,所占比例有逐年上升的趋势。中药制剂多为复合组方,其成分复杂,未知的非定量成分占有相当大的比例,因此,要严格掌握适应症,加强临床用药观察。近年来我院中成药购入品种较多,质量参差不齐,以后疲严格审核,保证中成药的质量,减少不良反应。3.3从表3可看出,在例不良反应报
7、表中,涉及皮肤及附件、心血管系统和胃肠系统的不良反应病例居前列,占病例总数的77.4%尤苏是皮肤过敏不良反应,占了总例数的36.23%。皮肤过敏反应是很常见的不良反应,尤艽抗菌药物用量较人,引起过敏反应的病例数较多,中成药引起的胃肠道,过敏反应及心血管系统的不良反应也较多,所以应严格把关中成药的质量,确保安全、有效。3.4从表4可以看出,我院不良反应整体病例数较多,严重病例数偏少,这冇可能和科室的思想观念未转变相关,认为报告严重不良反应会给科室、医院及个人造成不好的影响,今后应加大宣传,转变观念,争取提供更为准
8、确有价值的不良反应信息。3.5从表5的数据来看,注射剂引起的不良反应例数315例,占总例数的79.8%主要原因是我们不良反砬的工作重点都放在病区,而病区大部分给药途径都采取静脉给药。由于静脉给药途径直接经过血液循环,从而加大了ADR的发生机率。比较常见的不良反应如皮疹、瘙痒等,一般在停药后症状会自动消失;对一些较为严重的过敏反应,除了停药外,需用地塞米松、非那根等进行抗过敏治疗;对呼吸
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