药品不良反应监测模式经验与体会

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1、药品不良反应监测模式经验与体会石朗于国强(黑龙江中医药大学附属第一医院150040)【摘要】药品不良反应监测是医院药学工作的重要部分，药剂科应在药品不良反应监测工作中充分发挥药学服务作用。针对我国医疗机构药品不良反应监测工作的现状，探讨药剂科开展药品不良反应监测的方法和模式。提出通过制定相应的制度措施，开展针对医务人员的宣传和培训，加强合理用药，以促进医疗机构药品不良反应监测工作的全面开展，保障公众用药安全。【关键词】药品不良反应检测模式经验与体会药物不良反应或药品不良反应(adversedru

2、greaction,ADR)通常指服用药物后出现的各种治疗不需要的甚至有害的反虼包括药物的副作用(sideeffect)、继发作用(secondaryeffect)、毒性反应(toxicity｝、不耐受(intolerance,亦称首剂效应｝、撤药反应(withdrawalreaction｝、变态反应(allergicreaction)、特异质反应(idiosyncracy)和致畸胎(teratogensis)。ADR所造成的药源性疾病是一个严重的社会问题，据报道药物不良反应在综合医院的住院病人

3、中的发生率为0.3%〜1%,监护病房的发生率约为3%。就以最低的发生率0.3%计算，受害人数是极其可观的。因此各岡卫生领导部门都非常重视药物不良反应监察(adversedrugreactionsurveillance),以便及早发现高反应率的药物,及时采取措施，加以控制或淘汰。保护人民用药安全，减少国家经济损失。为搞好此项工作，应从以下几个方面人手。1.医院组织，整体落实医院应成立ADR领导小组，由专管业务的副院K:负责。各单位成立ADR监察小组，由医生、药师、护士3个专业的人员组成，从而有利于

4、工作中密切配合，互相协作。在各临床科室设立1名ADR监测员，负责木科室的ADR报告工作。在药剂科设1名ADR信息员，负责与临床科室联系，协助医生、护士发现、判断临床发现的ADR,建立畅通的ADR收集、分析、整理和汇总渠道；在药剂科各调剂部门设1名ADR监测员，及时发现、上报在调剂窗U发现的ADR信息。同吋，为保证上述制度的严格执行，医务部要指定专人负责该项工作的落实和考核工作，以避免因措施不到位而使制度流于形式。ADR监察小组定期召开会议，对收集的ADR进行因果关系的评价，这不仅可以沟通信息，增

5、进各科室的联系，而iL可促进专业知识和医疗水平的提高。为了有条理稳步地进行此工作，可先在重点科室进行，各科选医生、护士各1名具体负责。为了加强中药的ADR工作，在重点科室经验基础上，全面展开ADR监察工作。1.消除医生认识误区医生是临床用药的决策者，也是ADR重要的发现与报告者，是医院ADR监测体系中不可或缺的一环。0前，部分医生还存在“报告ADR易引起医疗纠纷，会对自己不利”的认识误区。因此，药剂科应加强对ADR知识的宣传，消除医生的顾虑，鼓励其上报ADR,使其在ADR监测体系中真正发挥作用。

6、一方面，药剂科可提供最新的药品安全性信息及用药参考，建议临床医生尽量选择疗效明确、副作用小的药品；另一方面，药剂科应使报告人明确医疗事故的主体是医疗机构及医务人员，而ADR的主体则是药品。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据［1】。通过上述措施，增强医生报告ADR的信心与自觉性，进而提高新的、严重的药品不良反应的报告率。2.解除护士顾虑护士的工作直接面对患者，承担着给药操作和护理的任务，来自护士的药品安全性信息最

7、及时、直接、准确和完整。但是，临床上很多护士存在“患者发生ADR是因为自己给药方法不当造成的”的思想负担，不愿上报ADR，造成了大量ADR信息的漏报。针对上述情况，药剂科应从介绍相应的法律法规入手，使其认识到因给药方法不当而导致不良事件的发生，护士冇不可推卸的责任［2］,而对于隐瞒ADR资料、发现ADR匿而不报者将给予处罚［1］。通过上述措施，可使护士明确自身的法律责任，提高ADR上报率，也利于总结经验，避免重复性错误，规范临床用药。1.合理用药药物作用错综复杂，凡是药品均具奋两重性。药物能否安

8、全奋效地发挥作用，只冇通过使用才能知晓。因此，如何合理使用药品是关键的一环。据文献报道[3】,合并用药的种数与药物不良反砬发生率呈明显正相关，合并用药0-5种，药物不良反应发生率为4.2%,合并用药5-10药物不良反应发生率为7.4%，在我国多药合并用、滥用的情况很普遍，特别是近几年来抗生素的滥用尤为突出。由于药物的选择与已知敏感菌不符，药物的抗菌谱掌握不熟，对药物的作用机理和规律认识不清而导致频繁更换药物品种，造成药理性、化学性的配伍不当，导致药物的毒副作用增加，治愈率下降；另外，忽视用药个体