临床应用的溶媒选择及其他注意事项

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1、注射剂临床应用的溶媒选择及其他注意事项2009-10武警总医院药剂科注射剂的分类按系统：按给药途径：溶液型皮下注射乳化剂型肌肉注射混悬剂型静脉注射（静脉大容量输液）灭菌用粉针其他（鞘内、关节注射等）2009-10武警总医院药剂科注射治疗特点优势：药效迅速不在胃肠道破坏，适于不宜口服的药物/病人无首过效应，适于大量/快速在肝内代谢的药物可产生局部定位作用临床抢救和治疗重要而常用的手段2009-10武警总医院药剂科注射治疗特点危害－不良反应多：吸收过程短或直接入血，ADR重或多，1999年全军药物ADR监察

2、中心收到的中药ADR中注射液占78.3%。－注射剂中的不溶性微粒带来的危害：>8μm的粒子可沉积于肺部；<8μm的粒子沉积于肝、脾、骨髓中，微粒进入体内，引起局部循环障碍、血栓、水肿、静脉炎、肉芽肿等2009-10武警总医院药剂科注射治疗的特点不安全合理使用－造成给药差错（ME）－注射治疗的ME配制后药液稳定性输液器材的选择浓度、速度外观2009-10武警总医院药剂科注射治疗的特点注射给药吸收较完整，起效较快，但为“强制性”——即机体必须接受，难以清除注射溶液安全有效性与配制有密切关系2009-10武警

3、总医院药剂科纲要配制环境与操作溶媒选择注射剂中的酸碱附加剂输液速度给药间隔2009-10武警总医院药剂科配制环境建议在层流空气洁净橱中进行治疗室每天的消毒和清洁工作尤其重要减少操作间的人流、物流量做到专人、专用服装集中配制，杜绝无关人员进出治疗室，并定时做好清洁和消毒工作。2009-10武警总医院药剂科配制操作注射器应洁净无污染尽量做到专针专药，避免交叉使用时残留在注射器中的药物间发生理化变化注射器在两次配制之间的无污染保存开始输注前，还要检查一次性输液管的包装是否完整，有破损的宁可废弃。包装出现破损、

4、裂纹，甚至是瓶盖松动情况,均不要直接使用.2009-10武警总医院药剂科纲要配制环境与操作溶媒选择注射剂中酸碱附加剂输液速度给药间隔2009-10武警总医院药剂科配制药液的稳定性药物溶解后的稳定性不仅与严格的配液操作相关,药物本身的结构、晶型、pH以及溶剂的极性、pH、渗透压相关,同时还涉及药物与溶剂、多种药物之间的相互作用等因素,一般提倡临用前配制以保证疗效和减少不良反应的发生。2009-10武警总医院药剂科PH对注射液稳定性的影响多种抗生素在碱性（pH8以上）或酸性（pH4以下）溶液中的稳定性较差，

5、在不同pH值时分解速度也不同。例：红霉素乳糖酸盐最稳定的pH范围为6.0-8.0，青霉素G钠水溶液的最适pH范围为6.0-6.8；维生素C注射剂在酸性条件下比较稳定，若与pH值高的注射剂混合后，则易分解失效而变色。2009-10武警总医院药剂科PH对注射液稳定性的影响药物的结构稳定性青霉素和头孢菌素类在水溶液中稳定性差，易水解失活。如：青霉素稳定PH为6.5，酸性条件加速其降解，不能用含葡萄糖的输液做溶媒，溶于生理盐水（PH4.5~7.0)，稳定性较好，但也存在降解，必须临用前配制，且溶液须于0.5~1

6、h滴完。2009-10武警总医院药剂科PH对注射液稳定性的影响药物的溶解性碱性药物磺胺嘧啶PH为9,葡萄糖注射液含少量盐酸，PH为3.2~5.5,混合后有沉淀产生，药物析出。2009-10武警总医院药剂科品名PH范围备注葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液0.9%氯化钠注射液复方氯化钠注射液1乳酸钠林格注射液2复方乳酸钠葡萄糖注射液3灭菌注射用水3.2-5.53.5-5.54.5-7.04.5-7.56.0-7.53.6-6.55.0-7.0含Ca2+含Ca2+含Ca2+常用溶媒的PH值中国药典.二部[S].

7、2005NaCl8.5gKCl0.30gCaCl20.33g乳酸钠3.1gNaCl6.0gKCl0.30gCaCl2•H2O0.33g乳酸钠3.1gNaCl6.0gKCl0.30gCaCl2•H2O0.20g无水葡萄糖50.0g2009-10武警总医院药剂科PH对注射液稳定性的影响从上表可见，含葡萄糖输液的pH均偏低，往往影响配伍药物的稳定性，一般不适用于某些抗生素（青霉素、红霉素、头孢唑啉）作溶媒，其他遇酸不稳定的药物在选择溶媒时，也应尽量避免使用。必要时，应坚持即配即用的原则。2009-10武警总医

8、院药剂科盐析对注射液的影响非电解质和弱水有机离子溶液中加入强电解质溶液，如Na+、K+、Ca2+等，药物水溶性下降，而产生沉淀。2009-10武警总医院药剂科溶媒对皮试结果的影响青霉素、链霉素、氨苄青霉素、精破抗（TAT）皮试液，不宜用注射用水配制，因其出现假阳性率明显高于生理盐水为溶媒的皮试液。等渗的生理盐水减少了溶媒带来的局部刺激性。2009-10武警总医院药剂科不能用葡萄糖做溶媒的抗菌药青霉素类(除苯唑西林)水解加速注射用阿莫西林克拉