注射剂临床应用的溶媒选择及其他注意事项

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1、注射剂临床应用的溶媒选择及其他注意事项北京天坛医院陈瑞玲注射治疗临床抢救和治疗的重要而常用的手段有给药快、疗效快的优势，但危险也较大正确的注射治疗挽救病人的生命造成给药差错（ME），甚至危及生命反之注射治疗的ME配制后药液稳定性输液器材的选择浓度、速度外观纲要：溶媒选择输液速度注射剂中辅料或附加剂对治疗的影响输液器材的选择溶媒的选择常用溶媒的PH值常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性中药注射液溶媒的选择其他品名PH范围备注葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液0.9%氯化钠注射液复方氯化钠注射液乳酸钠林格注射液复方乳酸钠葡萄糖注射液灭菌注射用水3.2-5.53.5-5.54.5-7.04.5-

2、7.56.0-7.53.6-6.55.0-7.0含Ca2+含Ca2+含Ca2+常用溶媒的PH值中国药典.二部[S].2005溶媒的选择常用溶媒的PH值常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性中药注射液溶媒的选择其他常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性品名容剂、稀释法及用法溶解后的稳定性及保存青霉素氨苄青霉素苯唑青霉素钠（新青霉素II)磺苄青霉素头孢唑啉头孢氨噻肟以注射用水或生理盐水溶解，供肌注。结晶青霉素钠可供静注。青霉素钾盐如无高钾症，也可溶于生理盐水中静滴以注射用水或生理盐水溶解，供肌注或静滴以注射用水或生理盐水溶解供肌注，或溶于100ml输液，供静注。以注射用水、生理盐水20ml溶解，供静

3、注；以附带的特定的溶剂3ml（内含0.5%局麻药）溶解，供肌注。以注射用水、生理盐水溶解供肌注，以生理盐水或5%~10%葡萄糖液20~30ml溶解后，缓慢肌注或静滴，以药厂附带的的助溶剂溶解则仅供肌注（因内含利多卡因）（现少用）以注射用水4ml溶解后深部肌注。稀释成10ml缓慢静脉注射。再以生理盐水或10%葡萄糖液100ml稀释后静滴，20分钟内滴完。立即使用。结块则不可用,对酸、碱不稳定。忌与庆大霉素、新福林、维生素、Vc合并滴注。室温时，3h内使用.室温时，12h内使用；在37℃，5h，PH4，保持88.5%效价；PH5保持95.4%效价；PH6保持95%的效价。宜尽早使用。

4、水溶液稳定性较差，5℃时5d后效价降低10%立即使用。常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性品名容剂、稀释法及用法溶解后的稳定性及保存多西环素（盐酸强力霉素）硫酸卡那霉素两性霉素B万古霉素以注射用水、生理盐水或5%葡萄糖液稀释成1mg/ml，供静滴。以注射用水溶解供肌注。可以生理盐水或5%葡萄糖稀释成2.5~5mg/ml，100ml30~60min静滴。以注射用水溶解后，5%葡萄糖液稀释，一般浓度为0.1mg/ml供静滴（不能以生理盐水稀释，因易产生沉淀）先以10ml注射用水溶解，再以生理盐水或5%葡萄糖液稀释，缓慢静滴立即使用。应防止漏出血管。新鲜配制后静滴，溶液变黄后不可注射。24h

5、内使用。滴注时应避光。在PH3~11，至少24h稳定室温中在酸性及中性溶液中稳定.溶媒的选择常用溶媒的PH值常用抗菌药物溶媒的选择和稳定性中药注射液溶媒的选择其他中药注射液溶媒的选择中药注射液与输液配伍后，可能出现PH、澄明度的变化或不溶性微粒超标等问题.静脉输液中微粒过多，会造成局部血管堵塞，供血不足，产生静脉炎和水肿、肉芽肿、过敏反应、热原样反应等,潜在危害较大.中药注射液溶媒的选择也是用药安全的关键环节。例1：清开灵注射液清开灵注射液的PH质控在6.8~7.5；其在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中微粒数差异显著，在后者中比在前者中微粒数明显少.例2：葛根素注射液葛根

6、素注射液,质控PH3.6与5%葡萄糖注射液配伍后的混合液PH变化较小在0.9%氯化钠注射液中PH值下降2左右。例3：复方丹参注射液主要成分为水溶性邻苯二羟基类化合物和脂溶性的丹参酮与5%葡萄糖注射液配伍后，某些有效成分、微量杂质的溶解度变小，或发生氧化、聚合形成新的微粒析出结晶。主张使用大剂量（100ml）的单剂量复方丹参注射液制剂，避免与其他射液配伍，引起混合液不溶性微粒增加。例4：刺五加注射液刺五加的主要化学成分之一为异嗪皮啶，属香豆素类与葡萄糖溶液配伍较与生理盐水配伍的微粒数少.例5：参麦注射液主要成分为人参皂苷、沿阶草皂苷苷类在酸性溶液中稳定但实验表明：氯化钠注射液对该注

7、射液的PH、微粒、最大吸收波长影响不大。中药注射液溶媒的选择和稳定性※以专用溶媒（35~45%乙醇水溶液）先溶解药名溶媒选择大蒜素鱼腥草穿心莲内酯痰热清生脉舒血宁香丹灯盏细辛灯盏花素血栓通血塞通※脑心通醒脑静苦碟子瓜萎皮舒肝宁消癌平康艾银杏叶提取物（HC20030009）（金纳多）盐酸川芎嗪(H11020960)葛根素（H20020392）GSGNS5%～10%GSGSNS5%GS5%GS5%GS5%～10%GS0.9%NS5%～10％GSNS10%GS5～10%GS5%GS5~